每经AI快讯,先声药业今日宣布,国家药品监督管理局同意先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)由附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
本报记者 贺 俊见习记者 熊 悦 张 安1月30日,北京市医疗保障局公布了新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名“先诺欣”)首发报价。公告显示,首发报价为750元/盒,含税出厂价格(或进口到岸价格)为705元/盒至720元/盒,其中原料药成本为334.53元。
先声药业宣布,首款国产3CL抗新冠创新药先诺欣(先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g,每盒30片)正式纳入医保目录。每盒/疗程价格降至479元,价格为同靶点进口药物的四分之一。新版医保药品目录将于2024年1月1日起正式实施。
新海南客户端、南海网12月13日消息(记者 汪慧)12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,首款国产3CL抗新冠创新药先诺欣正式纳入医保目录。先诺欣每盒/疗程价格降至479元,药物可及性进一步提高。
新京报讯(记者王卡拉)7月11日,先声药业发布公告,国家药品监督管理局近日同意先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)由附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。先诺欣成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
近日,国家药品监督管理局正式宣布,同意国产3CL新冠创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)由附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。这一决定标志着该产品成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
近期,不少人表示自己又“阳了”,新冠病毒再次出现“抬头”情况。与此同时,疾控中心数据显示:部分发热门诊流感阳性检出率也有上升。 9月开学季即将到来,专家表示:新冠、流感防治不容掉以轻心,确诊后应尽早服用抗新冠药或者抗流感药物。对此,药企和渠道商均表示:已做足供应准备。
应对新冠走向“流感化”,如何选择安全性高、疗效有把握的药物成为关键。日前,一项由深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授牵头的国产新冠药Ⅰb期临床研究登上《柳叶刀》子刊,权威验证了首款国产3CL抗新冠病毒1类创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装))的有效性与安全性。
本轮医保目录调整,今年获批上市的三款国产新冠口服药齐齐被纳入。这三款药物分别是氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维)、来瑞特韦片(乐睿灵)、先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺欣),涉及的厂家分别是君实生物(01877.HK、688180.SH)、众生药业(002317.
2023年1月28日,先声药业生产的国产创新药,抗新冠病毒药物先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)获中国国家药品监督管理局审批,附条件批准上市。该项审批是按照药品特别审批程序,进行的应急审评。目前在我国上市的抗新冠病毒药物,都是按照这项审批程序应急审评的。
1月29日,据国家药监局网站,其根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准先声药业申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、君实生物旗下上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。
7月11日,先声药业(02096.HK)宣布,近日,国家药品监督管理局同意先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)由附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。先诺欣成为国内首款获得常规批准的新冠口服药。
新冠药是去年医保谈判备受关注的明星品种,从新版医保目录名单可以看到,三款今年获批上市的国产新冠药均被正式纳入医保。之所以说是正式医保,是因为今年3月,国家医保局曾发布《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》,多款新冠药可享受临时性医保支付。
进入9月,正逢夏秋换季之时,昼夜温差较大,叠加各地陆续迎来开学季,人员流动性和聚集性增加,传染病传播风险加大,不少人担心新冠病毒再“抬头”之势。现如今,人们早已不再谈“疫”色变,但对于新冠病毒的认识和应对,仍存在较多误区。