每经记者：陈星 林姿辰 每经编辑：张海妮为了让仿制药和原研药在质量和疗效上“肩并肩”，8年前，中国打响了仿制药一致性评价的“战役”。从2016年政策落地，到2017年首个成果诞生，再到成为药品集采的入场券，一致性评价为中国医药市场注入的活力在业内有目共睹。
其研究结果显示:受试制剂/参比制剂 Cmax、AUC0 - t和 AUC0 - ∞ 几何均值比值 分别 为 94. 00% 、103. 21% 和 103. 35% ，均在 80. 00% ~ 125. 00% 内。
两家药企的“盐酸曲美他嗪片”出现数据重复近期，有网友发布微博称，其在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现，多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品，其生物等效性研究结果数值一模一样，质疑药企对药品相关实验数据造假。
每经记者：陈星 林姿辰 每经编辑：陈俊杰近期，关于仿制药和原研药的讨论热火朝天，一致性评价出现数据雷同成为2025年医药圈首场“乌龙”，但在舆论场上，药企和CRO（医药研发外包）公司的声音却几不可闻，甚至有CRO公司对《每日经济新闻》记者直言，“最近这五六年都没做仿制药（一致性）
每经AI快讯，1月23日，白云山公告，分公司白云山制药总厂的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品于2004年8月在国内上市，2023年9月15日获得一致性评价申请受理。2023年度该药品销售收入为人民币3,444.56万元。
每经AI快讯，12月5日，悦康药业公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢丙烯片（规格：0.25g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢丙烯是第二代头孢类口服抗菌药物，具有抗菌谱广、活性高且对β-内酰胺酶稳定的特点。
【国药现代：控股孙公司药品通过仿制药一致性评价】财联社1月17日电，国药现代公告，公司控股孙公司国药金石粉针收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑肟钠（1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
中国医药12月20日公告，近日，公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。尼可地尔片用于心绞痛的治疗，截至公告披露日，该药品项目累计投入约1277万元（未经审计）。
中国医药(600056)12月2日晚间公告，下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的两份盐酸托莫西汀胶囊《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。
中国医药1月13日公告，近日，公司下属全资子公司海南通用康力制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份氟马西尼注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氟马西尼注射液主要用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用。
最近，仿制药和原研药的疗效差异问题，在网络上掀起了一阵热议浪潮，好多人都在各抒己见。今天，咱就把话摊开了，好好唠唠这个事儿，给大家在买药用药上提个醒。先得跟大伙明确一点，咱们讨论的可不是那些数据造假、粗制滥造的 “伪一致性评价” 仿制药，那种完全没底线的产品，直接就该被市场淘汰。
每经记者：金喆 每经编辑：杨夏1月24日，一篇网络文章《仿制药一致性评价大量数据雷同》引发热议。作者用三个品种举例，如瑞舒伐他汀钙片，两家生产企业南京正大天晴与Lek Pharmaceuticals d.
本报记者 苏浩 曹学平 北京报道近期，全球制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）向新加坡生物技术公司KBP Biosciences（中文名：亨利医药，以下简称“KBP”）及其创始人黄振华提起高达8.3亿美元的索赔诉讼，指控后者在药物交易中存在欺诈行为。
