记者今天了解到,市场监管总局近日发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》,总结梳理了特殊医学用途全营养配方食品的科学认知、注册实践、产品研发及生产实际等内容,从产品配方及其设计依据材料、生产工艺材料、稳定性研究材料、研发能力和生产能力材料、产品标签说明书样稿要求以及现场核查和抽
根据特殊医学用途全营养配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况,为优化产品注册申请材料、现场核查等要求,按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定,市场监管总局制定了《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》,现予公告。
收集国家市场监督管理总局官网公布的已经通过注册的10岁以上全营养配方食品标签说明书,对其配方组成中蛋白质、脂肪、碳水化合物、 维生素和矿物质以及可选择性营养成分进行统计分析, 为特医全营养配方食 品研制和临床应用提供建议和参考。特殊医学用途配方食品属于肠内营养制剂,在中国已有40多年的使用历史,并在临床上取得较好的效果。
全营养配方特医食品是特殊医学用途配方食品中应用最广泛的一类产品。在医生或者临床营养师的指导下,这类产品可作为单一营养来源满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养人群的营养需求。为帮助消费者选购有关产品,特作如下消费提示。
2023年6月15日颁布的《食品经营许可和备案管理办法》(市场监管总局令第78号),对销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品明确了新要求,向医疗机构、药品零售企业销售特定全营养配方食品的经营企业,应当取得食品经营许可或者进行备案,该办法自2023年12月1日起施行。
编者按:特殊医学用途配方食品是指为了满足特定人群特殊营养需要的食品,在新冠疫情期间,国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案》《新型冠状病毒感染的肺炎防治营养膳食指导》,以及中国营养学会、中华医学会肠外肠内营养分会发布的营养膳食建议中均提到肠内营养制剂的使用,尤其对重型患者的营养支持治疗应尽早启动肠内营养。
健康中国,健康你我。我是注册营养师闲云野鹤法自然。#什么是特殊医学用途配方食品?##万能生活指南##头条小组红人扶持计划##健康真探社#今天我们来聊一个看似小众、实则关乎无数人健康的话题——**特殊医学用途配方食品**(简称“特医食品”)。
1月10日,国家市场监督管理总局起草了《食品委托生产监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》),向社会公开征求意见。其中提到,特殊医学用途配方食品不得进行委托生产。纳入地方立法管理的食品生产加工小作坊等生产经营主体不得从事食品委托生产活动。
特殊食品包含保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品,其中特医食品到底“特殊”在哪?2022年12月28日发布的国家市场监督管理总局组织制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》,首次提出特医食品专属标志“小蓝花”。
对大多数人来说,特医食品可能是个略显陌生的词汇。特医食品,全称特殊医学用途配方食品。对于蛋白过敏的婴幼儿,有肠胃功能问题的老年人,罕见病、肿瘤、处于手术恢复期患者等特殊群体,特医食品能提供所需的营养,加快人体机能恢复,堪称“续命粮”。这样一种特殊的食品,在市场上的位置有些尴尬。
最新消息:2023年6月21日,国家市场监督管理总局食品审评中心发布了6家企业10款特殊医学用途配方食品批件邮寄详情单,包括青岛圣桐3款、辽宁海思科制药1款、吉林麦孚2款、西安力邦1款、江中药业2款、爱优诺1款。