北京商报讯(记者 丁宁)12月2日晚间,维力医疗(603309)发布公告称,公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(以下简称“海南维力”)于近日收到海南省药品和医疗器械审评服务中心下发的《海南省第二类创新医疗器械审批程序申请通知单》,同意海南维力的创新产品进入创新医疗器械特别
【来源:上海证券报】证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2024-062广州维力医疗器械股份有限公司关于全资子公司产品进入创新医疗器械特别审查程序的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完
我国医疗器械行业保持快速增长,已成为全球第二大市场。正在进行的中国国际口腔设备材料展览会暨技术交流会期间,诺一迈尔旗下明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜(商品名为闻诺)上市,这也是自2014年施行《创新医疗器械特别审批程序(试行)》以来,国内首个获批的口腔植入创新医疗器械。
近年来,为推动国内创新医疗器械的发展,国家出台了一系列便利政策,包括为创新医疗器械设置特别审批通道,加速创新医疗技术服务临床。以心脏介入瓣膜领域为例,在国家的大力支持下,包括微创、启明等国内本土瓣膜企业产品已在过去几年内陆续上市,与跨国企业共同分享市场。
医疗器械的注册申报是产品上市前必须跨越的核心门槛,而选择合适的注册路径则是这一过程中的关键决策。然而,医疗器械种类繁多、技术复杂,且不同国家和地区的法规要求差异显著,如何科学、合理地确定注册路径成为许多企业的难题。
来源:【人民健康网】人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。
来源:经济日报一段时间以来,北京、上海等地加速打造医疗器械产业创新集聚发展高地,积极抢占高端医疗器械赛道。前不久,国家药监局召开党组扩大会议时也指出,持续深化审评审批制度改革,加大对创新医疗器械研发的支持力度,全力支持医疗器械产业高质量发展。
关于征集2024年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知各有关单位:为加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,推进创新产品研发和产业化,上海市科学技术委员会现发布关于征集2024年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知。一、征集范围(一)创新药械研发1.
为加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,推进创新产品研发和产业化,上海市科学技术委员会发布了关于征集2024年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知。来看详情↓一、征集范围(一)创新药械研发1.
动作频频的百洋医药,再次走出关键一步。7月22日,百洋医药与放射外科手术机器人全球龙头企业ZAP-X平台签署战略合作协议。记者获悉,此次双方合作涵盖股权投资、ZAP核心产品ZAP-X火星舟放射外科手术机器人的规模化生产及商业化运营等内容。
促进生物医药产业高质量发展成都即将出台新政10月16日记者从成都市经信局市新经济委获悉《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施(征求意见稿)》(简称《政策措施(征求意见稿)》)正向社会公众征求意见建议点击上图查看原文件支持创新药研发单个企业每年最高奖励1亿元支持创新药研发
上海市人民政府办公厅关于印发《上海市发展医学人工智能工作方案(2025—2027年)》的通知沪府办发〔2024〕21号各区人民政府,市政府各委、办、局:《上海市发展医学人工智能工作方案(2025—2027年)》已经市政府同意,现印发给你们,请认真按照执行。
南方财经全媒体记者冯玉怡 珠海报道全国多地密集出台生物医药支持政策,吹来新一轮产业配套政策升级“暖风”。瞄准生物医药产业竞赛,近日珠海市政府常务会议审议并原则通过《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(修订)》(简称《若干措施》)。
近日,成都市政府办公厅发布《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》(下称《政策》),从支持药械研发创新、提高临床研究质效、支持产品临床应用、支持企业发展壮大、构建完善产业生态五个方面提出了25条政策措施,推动产业发展。
e公司讯,维力医疗(603309)12月2日晚间公告,全资子公司海南维力于近日收到海南省药品和医疗器械审评服务中心下发的《海南省第二类创新医疗器械审批程序申请通知单》,同意海南维力的创新产品一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序,此次该产品进入创新医疗器械特别