艾美疫苗(06660.HK)日前发布2023年业绩公告及多个重磅新品研发公告。数据显示,公司研发持续高速增长,2023年研发费用超6.36亿元,同比增长27 .2%,研发收入占比53.6%。研发新品陆续进入收获期,2024年公司有3款产品申报上市,7款产品申报临床。
艾美疫苗在港交所公告,2月29日,集团13价肺炎结合疫苗已提交上市注册预申请,计划本年度正式完成申报上市。13价肺炎结合疫苗主要用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童,预防该疫苗包含的13种肺炎血清型引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。
中新经纬10月30日电 (王玉玲)30日,艾美疫苗发布公告称,控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司mRNA呼吸道合胞病毒疫苗(下称RSV mRNA疫苗)于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。
艾美疫苗10月17日在港交所公告,集团13价肺炎球菌多糖结合在研疫苗的III期临床试验已于2022年2月在云南临沧、大理等5个现场启动受试者入组工作,共计入组受试者3780例。目前处于全程疫苗接种后6个月血样采集阶段,截至目前已完成基础免疫MOPA血清检测,即将进入统计揭盲工作。
新京报讯(记者王卡拉)3月17日,艾美疫苗发布公告,在研A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(俗称“四价结合流脑疫苗”)正式在云南省砚山县疾病预防控制中心开展一期单中心、开放性的临床试验。受试者已经开始入组,本试验计划入组120例。
每经记者:金喆 每经编辑:魏官红艾美疫苗11月1日公告,公司自主研发的13价结合肺炎疫苗已向国家药品监督管理局提交药品上市注册。集团全资子公司艾美坚持生物制药有限公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证。
艾美疫苗6月1日在港交所公告称,集团的新型冠状病毒变异株(Omicron BA.5)mRNA疫苗(LVRNA012)在中国国内开展的研究者发起的保护效力和安全性临床研究已完成关键性数据的期中分析并取得主要结果,最高保护率达到80.68%。
自新冠疫情爆发以来,从医药、疫苗到防护用品,相关行业始终处于风口浪尖之上。虽然批签发量在国内疫苗公司中名列前茅,但艾美疫苗的收入仍然较低,且乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗两种产品占比超九成,收购丽凡达生物押注mRNA疫苗前途未卜。