该研究由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授主持,是一项多中心随机双盲对照的Ⅲ期研究,关于阿美替尼对比吉非替尼作为一线针对EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,总计超过400例受试者参加。
新京报讯3月19日,翰森制药发布公告,公司附属公司豪森药业开发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片获批上市,成为中国首个第三代表皮生长因子受体EGFR酪氨酸激酶抑制剂,也是全球第二个三代EGFR-TKI创新药。新京报记者王卡拉编辑 岳清秀 校对 柳宝庆
张春林江苏豪森药业集团有限公司党委书记、高级副总裁:阿美乐是我们豪森自主研发上市的第4 个创新药,我们每年销售收入的10%以上都投入到药品研发上,每年有一到两个创新药获批上市,随着创新药研发管线的不断丰富,我们的核心竞争力也得到了很大的提升。融媒体记者 王惠 吕伟 通讯员 张吉哲
该研究的主要研究者,中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示,此次阿美乐®Ⅲ期临床研究是全球首个真正意义上针对中国患者的Ⅲ期随机对照研究,证据等级更高,对于中国患者的适用性更强,数据更是值得期待。
2023年3月1日,随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》在全国范围正式实施,翰森制药首个中国原研三代EGFR-TKI阿美乐一线治疗适应症,在全国各大医院和基层医疗机构纷纷开出进入医保后的首张处方。
肺癌是全球发病率与死亡率居高不下的恶性肿瘤,靶向治疗成为肺癌精准医学时代的关键利器。奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼均为针对肺癌驱动基因表皮生长因子受体(EGFR)突变的靶向药,但各有特点,了解它们的区别对临床用药及患者预后意义重大。一、药物基本信息1.