贝达药业1月31日公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的甲磺酸贝福替尼胶囊“拟用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子2(1L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗”的上市许可申请已获得NMPA
新京报讯(记者张秀兰)10月13日,贝达药业发布公告,旗下甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名为赛美纳)获得国家药监局批准,用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
近日,国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展,并且伴随EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
来源:【人民日报健康客户端】国家药监局网站5月31日发布消息,批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳)上市,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展,并且伴随EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患
《科创板日报》11月4日讯(记者 郑炳巽)“公司如何扭亏?今年能否扭亏?”“贝福替尼的销售如何?”……在益方生物(688382.SH)今日召开的2024年第三季度业绩说明会上,投资者持续追问其经营状况。作为一家Biotech公司,益方生物至今仍未走出亏损阴影。
截至2024年1月,中国NMPA及美国FDA最新批准的实体瘤靶向和免疫药物共有50款。为大家奉上《2024年抗癌宝典》,包含了治疗方案盘点、2024即将上市的新药新技术和康复指导,请大家收藏,无论您处在治疗的哪个阶段,这份报告都将给您带来全新的生存机遇!
贝达药业12月13日公告,公司产品盐酸埃克替尼片(凯美纳®,简称“埃克替尼”)、盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®,简称“恩沙替尼”)、甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳®,简称“贝福替尼”)以及伏罗尼布片(伏美纳®,简称“伏罗尼布”)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023