大小新闻客户端9月22日讯(YMG全媒体记者 刘洁)9月20日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普注射液(预充式)和注射用泰它西普(冻干粉针剂)的一项剂型桥接研究试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
8月22日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:注射用泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)在中国治疗类风湿关节炎(RA)患者的Ⅲ期临床研究中取得了积极结果,并于近日向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了新药上市申请(NDA)。
11月22日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)宣布:全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普(商品名:泰爱®)正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。
来源:【中国医药报】图为烟台生物医药产业供应链发展联盟成立仪式现场。图为中科环渤海(烟台)药物高等研究院的科研人员正在分析天然产物有效成分。图为烟台市生物医药产业链“链长制”牵头部门工作人员在巨先药业了解企业需求。图为蓝色药谷·生命岛项目建设现场。
来源:【中国医药报】自身免疫性疾病是机体正常的自身免疫平衡状态被打破,免疫系统对自身细胞或组织抗原发生异常免疫应答而导致自身组织损害或功能障碍的免疫功能紊乱性疾病全球范围内,自身免疫性疾病已经成为仅次于肿瘤的第二大疾病领域。
中新网7月22日电 国家卫健委、国家医保局强烈谴责暴力伤医行为;安徽、河北将辅助生殖纳入医保;广东汕尾卫健局一把手主动投案;太美医疗、讯飞医疗港交所IPO获证监会备案……中新健康梳理医疗健康领域7月15日-21日发生的一周要闻,与读者一起回顾。
红斑狼疮这种自身免疫性疾病近期获得大众关注。12月12日,周海媚工作室在微博发文表示,周海媚因病医治无效,于2023年12月11日离世。周海媚曾出演1994版《倚天屠龙记》,是一代人心目中的“最美周芷若”。周海媚刚刚过完57岁的生日,到底是什么疾病夺走了她的生命?
聚焦RA领域前沿进展,共探RA治疗新突破。2024年7月16日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准泰它西普与甲氨蝶呤(MTX)联合用于对MTX疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者,这是泰它西普继系统性红斑狼疮(SLE)后,在中国获批的第2个适应证。