图说：抗新冠病毒感染口服新药——先诺欣 来源/采访对象提供（下同）病毒蛋白酶是抗病毒药物研发的重要靶标。在新冠病毒出现之前，已有数十个HCV、HIV蛋白酶抑制剂先后获批上市，用于病毒感染治疗。因此，寻找新冠病毒3CL蛋白酶小分子抑制剂是抗新冠病毒药物研发的一个重要途径。
每经AI快讯，先声药业今日宣布，国家药品监督管理局同意先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）由附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
澎湃新闻注意到，继此前批准上市的阿兹夫定后，1月16日，先声药业集团与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣新药上市申请获国家药品监督管理局以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染成年患者。
2023年1月28日，先声药业生产的国产创新药，抗新冠病毒药物先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）获中国国家药品监督管理局审批，附条件批准上市。该项审批是按照药品特别审批程序，进行的应急审评。目前在我国上市的抗新冠病毒药物，都是按照这项审批程序应急审评的。
新京报讯（记者王卡拉）7月11日，先声药业发布公告，国家药品监督管理局近日同意先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）由附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。先诺欣成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
新京报讯（记者张璐）1月29日，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所联合先声药业合作研发的抗新冠病毒创新药先诺欣®通过国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市，用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。
近日，国家药品监督管理局正式宣布，同意国产3CL新冠创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）由附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。这一决定标志着该产品成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
继1月下旬国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市之后，国家卫健委1日发布通知，明确将两款国产创新抗新冠病毒药物纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。
作者：长沙市第一医院 娄晓亚、欧阳丽辉、李燕飞、苏远、黄师琼、邓轩宇近日“新冠”话题再次冲上热榜不少网友在社交平台晒出自己的“两道杠”如何服用抗新冠药物又引起了大家的关注除开奈玛特韦/利托那韦莫诺拉韦、阿兹夫定外国产新药先诺特韦/利托那韦氢溴酸氘瑞米德韦来瑞特韦陆续上市了那这些新
1月29日，国家药品监督管理局官网发布公告称，近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘
7月11日，先声药业（02096.HK）宣布，近日，国家药品监督管理局同意先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）由附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。先诺欣成为国内首款获得常规批准的新冠口服药。
7月11日，先声药业（2096.HK）发布公告，于7月8日，集团创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）通过国家药品监督管理局审评审批，由附条件批准转为常规批准，适应症为：用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
