华海药业12月8日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦片的《药品补充申请批准通知书》,公司申请的厄贝沙坦片新增规格(0.15g)已通过审批,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品增加0.15g药品规格,核发药品批准文号。
【华海药业:制剂产品厄贝沙坦片新增规格获药品补充申请批准通知书】财联社12月8日电,华海药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦片的药品补充申请批准通知书,公司申请的厄贝沙坦片新增规格(0.15g)已通过审批。
中证智能财讯 美诺华(603538)9月5日晚间公告,公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦片《药品补充申请批准通知书》,标志着公司获得了该药品生产技术和国内药品上市许可持有人权益,进一步丰富了公司的制剂产品管线。
以岭药业(002603)于5月12日发布晚间公告称,近日,石家庄以岭药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司厄贝沙坦分散片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-II 受体(AT1 亚型)拮抗剂。
沙坦类降压药,属于血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB),是临床常用的抗高血压药之一。通过阻断血管紧张素Ⅱ(强效的血管收缩剂)与AT1受体结合,对血管、肾脏、肾上腺、心脏的AT1受体结合,抑制了引起血压升高的活性物质的释放,从而达到降压的作用。
证券日报网讯 12月8日晚间,华海药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的厄贝沙坦片的《药品补充申请批准通知书》,公司申请的厄贝沙坦片新增规格(0.15g)已通过审批,厄贝沙坦片用于原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。