信达生物2月7日在港交所公告,中国国家药品监督管理局已经正式受理胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
近期,国内减肥药市场备受关注。缘由是信达生物发布了玛仕度肽(IBI362)高剂量9毫克治疗肥胖临床II期的数据解读:达到24周主要终点,为减重治疗带来新选择。据信达生物网站介绍,该临床研究是全球范围第一个适用于中重度肥胖(需手术治疗)人群的临床研究。
每经记者:陈星 每经编辑:梁枭减肥市场的新药研发与市场竞争风起云涌。在诺和诺德司美格鲁肽、礼来制药的替尔泊肽竞争激烈的背景下,信达生物(HK01801,股价39港元,市值599亿港元)于近日发布玛仕度肽(IBI362)9mg治疗肥胖临床II期的数据解读。
每经AI快讯,信达生物公告,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
【信达生物/礼来减肥药玛仕度肽展现显著改善患者脂肪肝效果】财联社6月25日电,在一项中国Ⅲ期实验中,中国信达生物制药与美国礼来公司共同开发的新减肥药展现出受试者体重显著降低,同时肝脂肪含量显著下降的效果。
知名医药领域网站FIERCE Pharma发布2025年最受期待的10款药物,玛仕度肽作为全球推进最快的GCG/GLP-1双受体激动剂位列其中。除了减重降糖,燃脂护肝外,玛仕度肽还可因其独特的GCG靶点而改善高尿酸血症,实现全面代谢获益。
每经记者:许立波 每经编辑:董兴生11月17日,生物制药公司诺和诺德宣布,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂)周制剂诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)正式在中国上市。
近期备受关注的减肥市场风云再起。8月21日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来公司Tirzepatide(替尔泊肽)注射液的减重适应症在国内申报上市并获受理,用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。
·GLP-1类药物正在以令人兴奋和不安的方式重塑医学、流行文化,甚至全球股市。制药公司掀起一场“肥胖革命”,但结果可能适得其反。·诺和诺德和礼来在GLP-1领域“双雄争霸”。有数据显示,全球临床在研GLP-1药物多达102款,其中47%(48/102)来自国内药企。