美康生物7月26日公告,公司于近日取得药监局颁发的第三类医疗器械注册证,产品名为总前列腺特异性抗原检测试剂盒,用于体外定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原,主要用于对已确诊前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。
美康生物8月30日公告,公司于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,产品名称为结合前列腺特异性抗原检测试剂盒,预期用途用于体外定量检测人体血清中的结合前列腺特异性抗原,主要用于对已确诊前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
福州汉佰康生物科技有限公司由于总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等3个产品为新增品种,在未完成许可变更期间生产销售了上述产品,企业对其上述产
新京报贝壳财经讯 10月9日,艾德生物公告称,公司自主研发的人类同源重组修复缺陷检测试剂盒近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。公告称,HRD试剂盒是PARPi新药治疗的伴随诊断产品。
2022年度上海市科学技术奖强国复兴有我优秀创新成果展示今年5月,科技蓝闪耀上海。期间,暌违两年的上海市科学技术奖于5月26日在上海展览中心再度揭晓。胸怀“国之大者”,坚持“四个面向”,一大批标志性成果竞相涌现,为正处于关键跃升期的上海国际科技创新中心建设增添底色和亮度。
来源:【津滨海客户端】津滨海讯(记者 单毅 朱绍祥 王鼎鑫)近日,天津港保税区企业天津鸿宇泰生物科技有限公司(以下简称“鸿宇泰”)成功完成Pre-A轮数千万人民币融资,在体外诊断领域呈现强劲发展势头,为医疗器械行业注入新活力。
e公司讯,九强生物(300406)9月13日晚间公告,公司全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,产品包括甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、总前列腺特异抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特异抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。
每经AI快讯,9月13日,九强生物公告,公司全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品包括甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)和游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。
武汉晚报11月26日讯(记者刘璇)“尽管目前我国前列腺癌5年生存率已提升到66.4%,但与欧美发达国家95%以上的生存率相比仍差异巨大。”11月25日,华中科技大学附属同济医院泌尿外科主任王少刚教授指出,造成这一差异的根本原因是欧美前列腺癌早筛的普及。