来源:【人民日报健康客户端】1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布《更正说明》,中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题,中心高度重视,立即对相关品种的数据进行了核实。
1月24日,一篇“仿制药一致性评价大量数据雷同”的网络文章引发热议。其中,南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同,被指涉嫌“造假”。
先是来自北京和上海两地的医生,在地方两会期间,通过政协提案质疑一些医院集采药物的疗效。其后夏志敏医生发表了《仿制药一致性评价大量数据雷同》一文,他通过国家药监局网站的检索和查询发现,多个仿制药品种临床数据连小数点后两位都完全相同,这引发了公众对于仿制药数据真实性的大讨论。
最近,仿制药一致性评价数据雷同的事儿可太抓眼球了。据红星新闻1月24日报道,网友发现远大医药(中国)有限公司和湖北四环制药有限公司生产的20mg盐酸曲美他嗪片,生物等效性试验研究结果数值一模一样,就像复制粘贴的。
来源:环球网 【环球网报道 记者 姚倩】1月24日,国家药监局药品审评中心发布说明,对有关媒体和企业反映的个别品种数据重复问题进行回应。国家药监局药品审评中心称,中心立即对相关品种的数据进行了核实。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。
作 者丨闫硕编 辑丨季媛媛原研仿制之争已然“破圈”,成为社会各界热议的话题。近日,在一场同学聚会上,众人向21世纪经济报道记者抛出诸多问题:为什么医院现在买不到原研药了?现在国内仿制药质量怎么样?数据造假是有可能的吗?
她有些难以置信,急切地追问自己的病情是不是很严重,医生只是重复了一句“药劲儿不够”。那是一些用来治疗反流性食管炎的国产仿制药——薛琦对这个概念很陌生,她只知道,自己在过去两个月里换过三次药,每次从医院出来,手里的药都会变成不同的名字,但被胃酸灼烧的痛感却始终没有消退。