新京报讯（记者姜慧梓）记者从9月13日举行的国新办新闻发布会上了解到，截至目前，国家药监局已批准296个创新医疗器械上市，集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域，部分产品处于国际领先地位。
来源：【三秦都市报】据新华社电 记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。
近日，国家药监局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件，上海微创旋律医疗科技有限公司的旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管，湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管等四款创新产品注册申请。
记者从区经委获悉，闵行企业上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品，已经通过国家药品监督管理局审查，并完成产品注册。该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统，采用机械取栓的方式，减少了溶栓药物的使用，为溶栓禁忌症患者提供了新的治疗选择，带去了福音。
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统。国家药品监督管理局官网截图肺动脉取栓支架系统由肺动脉取栓装置和血栓抽吸导管两部分组成。
近日，国家药品监督管理局发布公告，雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司生产的膝关节假体系统成功通过审查，获批上市。这是今年以来，苏州第5款获批上市的第三类创新医疗器械产品。据介绍，该产品是国产首款生物型（非骨水泥固定）全膝关节假体，适用于骨骼发育成熟患者的初次膝关节置换术。
2月19日，华东医药(000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
据市药品监督管理局介绍，近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”等三款创新产品注册申请。
2月13日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》），2024年国家药监局共批准65个创新医疗器械产品上市，相比2023年增加6.6%。这些创新产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。
来源：环球网 10月22日，远大医药发布公告称，其用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品“鸬鹚”日前已获药监局颁发医疗器械注册证书。鸬鹚是我国首款国产的可调节颅内取栓支架产品，此次产品获批是远大医药在神经介入板块产品布局的又一突破性进展。
10月22日，港股科技创新型医药企业远大医药（0512.HK）发布公告称，其用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品“鸬鹚”，日前已获药监局颁发医疗器械注册证书。鸬鹚是我国首款国产的可调节颅内取栓支架产品，此次产品获批是远大医药在神经介入板块产品布局的又一突破性进展。
潮新闻 共享联盟•慈溪 陈佳玲 记者 翁云骞近日，由慈溪企业赛诺微医疗科技自主研发的7毫米超声手术刀经国家药品监督管理局审评，正式获批国家三类医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的国产7毫米超声刀。“国产超声刀进入了7毫米时代。
