【医药生物】lgA肾病行业报告:多项靶点临床试验进展积极,IgA肾病新药步入收获期。IgA肾病疾病概述:IgA肾病是一种以IgA免疫复合物在肾小球沉积为特征的慢性肾小球肾炎,是世界范围内最常见的肾小球肾炎。
据悉,有一种肾病好发于中青年,该肾病目前有约500万的患者,且每年新增确诊患者超过10万人。这种肾病叫做lgA肾病。然而,由于该疾病早期往往缺乏明显症状,许多患者未能及时进行健康筛查,导致错过了最佳治疗时机。
近日,肾脏病领域权威的全球性会议2024美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week 2024) 在美国圣地亚哥举行。港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)肾病领域核心产品耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的最新真实世界研究数据在会上公布。
慢性肾脏病(CKD)是严重威胁人类健康的常见疾病,根据世界卫生组织2020年12月发布的全球卫生估计报告,肾脏疾病已上升成为全球十大死因之一。在慢性肾病中,IgA肾病是世界范围内最常见的原发性肾小球疾病,且几乎所有患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病风险。
每经记者:陈星 每经编辑:张海妮作为我国最常见的原发性肾小球疾病,IgA肾病以青壮年为主要发病人群,临床表现隐匿,疾病进展迅速,是导致终末期肾病(ESRD)的重要原因之一。平安证券研报指出,预计2030年全球患病人数达到1020万人,中国约达240万人。
10月21日,港股创新药企云顶新耀(01952.HK)再次传出利好。公司宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人患者,以延缓肾功能下降。
6月3日,据云顶新耀消息,其合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB在近日举行的第61届欧洲肾脏协会大会(ERA2024)上,公布了对因治疗IgA肾病药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)最新的积极研究结果,数据表明耐赋康®治疗9个月带来的估算肾
智通财经APP获悉,云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布耐赋康®在中国首张处方成功落地,标志着这款全球首个IgA肾病对因治疗药物开始正式惠及中国内地的患者,开启国内IgA肾病对因治疗的新篇章。
5月14日,云顶新耀IgA肾病新药布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)在中国内地首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出。这也标志着该款创新治疗药物正式进入临床应用,填补我国IgA肾病对因治疗药物的空白。“该药在美国的价格大约一万两千美元一瓶。
BLyS/APRIL双靶点生物制剂泰它西普亮相多个国际大会!IgA肾病作为我国最常见的原发性肾小球疾病,约占全部肾活检病例的54.3%[1],也是导致终末期肾病(ESRD)的主要原因之一,大约20%-40%的IgA肾病患者会在诊断后10-20年内进展至ESRD[2]。
参考来源:‘Travere Therapeutics Announces Full FDA Approval of FILSPARI® , the Only Non-Immunosuppressive Treatment that Significantly Slows Kidney Function Decline in IgA Nephropathy’,新闻稿。