今天（12月11日），中国国家药品监督管理局官方网站显示，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）获批单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗，成为国内首个头颈
9月8日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者，其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者
帕博利珠单抗（Pembrolizumab，PEM）已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。但其在初诊cHL患者中的疗效尚不可知。Pamela B.
2019年1月至12月期间，PEANUT研究共纳入63例可评估研究终点的患者，女性占24%，中位年龄为69岁，75%的患者曾接受过一种治疗并失败，而25%的患者曾接受过两种治疗，35%患者的ECOG PS为1，33%的患者有肝转移。
参考来源:Elise A. Chong， Cécile Alanio， Jakub Svoboda， et al. Pembrolizumab for B-cell lymphomas relapsing after or refractory to CD19-directed CAR T-cell therapy. Blood 2022;
帕博利珠单抗，我们熟知的K药，作为免疫检查点抑制剂的重要代表性药物，已经在临床广泛应用。不过这类药物的安全性也值得关注，与临床试验不同，真实世界情况错综复杂，会出现一些在临床试验中难以观察到的少见的安全性事件。
2020年11月19日，国家药监局官网显示，帕博利珠单抗的一项新适应证正在进行审批，这意味着该申请已完成技术评审，有望在近期获批上市。同时，根据据国家药品审评中心（CDE）网站公示，帕博利珠单抗注射液“治疗结直肠癌”，已经进入优先审评的流程，或将成为该药获批的第六个适应证。
55岁的王叔生活在广东，自小喜欢吃腌制的咸鱼，同时喜烟喝酒。3个月前的一天，王叔在擦鼻涕时候发现纸巾上竟然有血，但当时王叔以为只是天气干燥，就没太过在意。一周后，王叔的症状不但没有消失，甚至在左耳后出现了1个包块，不时会耳鸣，有时还听不清别人讲话。
