我国目前心血管疾病患者数量达3.3亿,其中进展为心力衰竭(简称心衰)者并不罕见,约有890万余名患者饱受其苦,5年死亡率超过50%。内、外科的药物、起搏器、心脏移植等现行治疗方式均存在一定缺陷,是否有突破性新疗法?
长沙晚报掌上长沙12月26日讯(全媒体记者 朱泽寰)日前,长沙经开区企业源品细胞生物科技集团有限公司自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”药物临床试验申请通过默示许可,获得新药临床试验申请批件,即将走出实验室进入临床实验阶段,填补湖南省干细胞1类新药临床领域的空白。
中源协和(600645)于5月25日发布公告称,中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”)参股子公司北京三有利和泽生物科技有限公司(以下简称“北京三有利”)与首都医科大学共同申报的药物“人牙髓间充质干细胞注射液”于 2023 年 5 月 24 日在国家药品监督管理局药物
【九芝堂:子公司药品人骨髓间充质干细胞注射液研发启动临床试验】财联社11月1日电,九芝堂公告,2023年6月12日,公司控股子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司向国家药品监督管理局提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”获得临床试验默示许可。
8月20日,同济大学附属东方医院名誉院长、上海同金干细胞科技有限公司(以下简称“同金”)首席科学家刘中民,在首届“同金干细胞前沿技术研发与产业化论坛”介绍,他们研发的“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”已进入I期临床试验阶段,“将用于治疗心力衰竭,争取一两年上市。
该药早在 2013 年 3 月就在国内递交了 IND 申请,但直至 2020 年 6 月才首次公示临床试验。2024 年 6 月 12 日,艾米迈托赛被 CDE 纳入优先审评审批,并于同月 25 日终于正式递交 NDA 申请,出现在受理队列中。
中证网讯(王珞)9月19日,赛莱拉干细胞联合中山大学孙逸仙纪念医院干细胞新药研发临床试验正式启动。作为粤港澳大湾区第一个获得临床试验批件的干细胞国家一类新药,赛莱拉干细胞新药的研发进展受到关注,继北京协和医院后,赛莱拉干细胞再次与知名全国三甲医院开展该干细胞新药临床试验合作。