中红医疗（300981）于7月18日发布公告称，中红普林医疗用品股份有限公司（以下简称“公司”）子公司江西科伦医疗器械制造有限公司（以下简称“科伦医械”）于近期分别取得江西省药品监督管理局和国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械变更注册文件》（编号：赣械注准 20182
中新网黑龙江新闻10月10日电(刘浩)针对黑龙江省第二类医疗器械注册申请人在研发及样品生产期间发生地址变更，导致注册质量管理核查时资质文件溯源困难，影响科研成果转化的实际情况，近日，省局坚持问题导向，积极破解难题，出台《黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南(试行)》(
证券日报网讯 1月14日晚间，中红医疗发布公告称，子公司江西科伦医疗器械制造有限公司近期取得江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》。产品名称为“一次性使用无菌护理包”，注册证编号为赣械注准20202140547，注册分类为Ⅱ类，变更内容为产品技术要求。
办理医疗器械经营许可（备案）变更质量负责人请准备：①医疗器械经营许可（备案）变更申请表；②质量负责人身份证、学历证书（或职称证书）复印件；③任命文件；在系统提交申请，后电话联系审批局公共事务科工作人员网上审核办结，该事项无需提交纸质材料。
证券日报网讯 9月12日晚间，华大基因发布公告称，公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》。
来源：【中国医药报】问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？答 对于大多数医疗器械（非体外诊断试剂），产品的稳定性和有效期通常取决于产品所用原材料和老化机理，如热老化、光老化等。
