【国家药监局:将继续聚焦集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点环节开展飞检】财联社2月17日电,记者从国家药监局获悉,日前,国家药监局医疗器械飞行检查工作交流会在京举行。会议通报了2024年国家药监局在飞行检查过程中发现的主要问题,对重点问题进行了交流讨论,部署了下一步工作安排。
为进一步指导对无菌和植入性医疗器械生产企业的监督检查工作,北京市药品监督管理局组织对《无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南》和《植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南》进行了修订,形成相关指南的征求意见稿,现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见建议。
按照《黑龙江省无菌、植入性及第三类医疗器械生产企业风险隐患化解专项行动工作方案》的要求,进一步加强辖区无菌医疗器械特别是防护类医疗器械质量安全监管,自2月份以来,稽查二处对辖区3家无菌医疗器械生产企业开展监督检查。
台州市市场监管部门在开展医疗器械质量安全专项整治。 叶婷婷 摄中新网浙江新闻6月29日电(问泽英)医疗器械质量安全与人民群众生命健康息息相关。为了有效保障人民群众切身利益,今年3月份以来,浙江省台州市在全市范围内组织开展了医疗器械质量安全专项整治。
医疗器械是指单独或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,国家对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
其中2022年3月,杭州市公安局上城区分局、绍兴诸暨市公安局分别获取当地有多家美容机构无证销售、注射走私肉毒素的线索,到6月17日,共抓获涉案人员50名,捣毁仓库窝点10处,打击医美场所12个,缴获肉毒素等非法美容针剂、医疗器械8万余件,总涉案价值逾亿元。