6月18日,据国家药监局网站消息:2024年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中,境内第三类医疗器械产品197个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品10个(具体产品见附件)。特此公告。
对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见附件。对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,自本公告发布之日起,可按《医疗器械注册与备案管理办法》的规定申请注册。