“除结构组成、工作原理等较为复杂的医疗器械外，无源医疗器械产品及诊断试剂产品平均检验时限缩减至60个工作日，有源医疗器械产品平均检验时限缩减至90个工作日……”2月29日下午，在山东省政府新闻办举行的“加力塑造高标准营商环境”主题系列新闻发布会上，省药监局党组书记、局长李涛表示为
【惠泰医疗：取得第三类有源医疗器械注册证】《科创板日报》26日讯，惠泰医疗公告，公司于2025年1月24日取得一项医疗器械注册证，产品名称为一次性使用磁定位星形标测导管，注册分类为第三类有源医疗器械，注册证编号为国械注准20253070229。
记者获悉，近日深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）宣布，公司自主研发，具有完备自主知识产权的Corheart® 6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组，它也因此成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械，填补了行业空白。
来源：【中国医药报】□ 杨雳 孟令成 许佳锐依据2017年发布的《医疗器械分类目录》，有源手术器械子目录中以手术治疗为目的、与有源相关的医疗器械，包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等。
10月12日，中国商报记者查询国家药监局网站发现，已有MARY FAIRY玛丽仙、AMIRO觅光两个品牌的射频皮肤治疗仪获得国家三类医疗器械认证。目前，家用射频美容仪行业的动荡期已持续半年有余，首批“有证”的美容仪已赶在“双11”大促前上架。
为精准提高辖区内有源类医疗器械企业产品注册申报水平，近日，上海市医疗器械化妆品审评核查中心、宝山区市场监管局联合宝山高新区管委会、宝山区生物医药指导站举办宝山区审评服务交流会，区内50余家有源类企业代表参会。
