上海市嘉定区市场监督管理局在对医疗器械流通领域进行日常监管及专项检查中，发现医疗器械经营企业（名单见附表）存在以下情况：1、企业市场主体资格依法终止（营业执照无效），但未依法注销（取消）企业的《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》；2、企业不在其《第二类医疗器械
每经AI快讯，据深圳市监局网站28日消息，深圳市市场监督管理局发布关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案公示称，艾普勒科技(深圳)有限公司等974家医疗器械经营企业不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。
上海市奉贤区市场监督管理局文件奉市监医〔2024〕9号关于注销（取消）拉贝（上海）电子商务有限公司等企业《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告2024年1月16日，我局发布了《关于拟注销（取消）拉贝（上海）电子商务有限公司等企业〈医疗器械经营许可证〉或〈第
第二类医疗器械行业应用包括哪些?1. 普通诊查器械类：体温计、血压计;2. 物理治疗及康复设备类：磁疗器具;3. 临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;4. 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;5.
日前，国家药监局公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，哈尔滨市市场监管局严格落实相关规定，据此，哈市仅从事经营电子血压计、脱脂棉纱布、避孕套、血糖试纸、妊娠诊断试纸等13个品种的医疗器械经营企业或者零售药店，只需取得具有销售医疗器械经营范围的营业执照，不需办理医疗器械经营备案，可直接从事经营活动。
第三十五条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
