乙肝新药2020研发进展,基于治疗性乙肝疫苗的代表新药HeberNasvac已经进入第四期上市期。HeberNasvac在日本临床试验,试验者共70人,41人是无活动性肝炎的慢性乙肝携带者,29人为经过核苷类药物治疗的慢性乙肝患者,其中经NAs治疗者年龄段为49-66岁,转氨酶水
乙肝在研新药GS-2829/6779,临床前完整进展,在AASLD2022发布。本临床前研究指,GS-2829 / GS-6779 HBV治疗性疫苗可产生可靠的、多克隆的、基因型的交叉反应性 CD8 + T 细胞反应,并产生高抗 HBsAg 抗体。
10月30日,西安新通药物研究股份有限公司(以下简称“新通药物”)乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市新闻发布会在西安高新区丝路创智谷举行。据了解,“新舒沐”系1类创新药甲磺酸普雷福韦片的批准商品名,批准适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。
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其中,8 名和 18 名 HBsAg <1,000 IU/ml 的 CHB 受试者分别使用了 150 毫克和 300 毫克的 AHB-137,11 名 HighS 受试者使用了 300 毫克的 AHB-137。使用 300 毫克时,45.4% 的 HighS 受试者的 HBsAg 降幅大于 1 log10 IU/ml。
基线HBeAg 阴性、HBsAg 在 100 至 3,000 IU/mL接受稳定核苷类似物治疗的慢性乙型肝炎受试者,在完成第12周的用药治疗时,300 毫克治疗组 62% 的受试者和 225 毫克治疗组 43% 的受试者实现了 HBsAg 阴转。
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RG6346 + RG7854/PEG IFNα的IIb期研究在本次AASLD2023大会LATE BREAKING摘要公布了中期结果,显示RG6346单药、RG6346 + RG7854、RG6346 + PEG IFNα治疗48周的HBsAg清除率分别为6.7%、17.6%和30.0%,停药随访24周的HBsAg清除率分别为6.7%、11.8%和23.3%,RG6346联合PEG IFNα治疗的疗效及持久性更佳。
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编者按:为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息,肝霖君结合Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单5月更新,查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统地整理,并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。
编者按:近几个月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单未见更新,为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息,肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统地整理,并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。