药品批准文号是国家药品监督管理局批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的重要标志。国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的,必须经国家药品监督管理局批准注册,并取得相应药品批准文号。
现将有关事项公告如下:一、 相关品种的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,于2022年3月24日前向国家药监局药品审评中心提出修订说明书的补充申请,其中安全性信息按照有关要求修订,说明书其它内容按照处方药要求进行修订,药品标签应当一并进行修订。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
国家药监局关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告(2023年第93号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,银黄含片等4种药品转换为非处方药。
3月30日,国家市场监管总局发布《药品生产监督管理办法》。局长肖亚庆2020年1月22日 药品生产监督管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范>的通知》以及《河南省药品监督管理局关于明确药品零售连锁企业行政许可有关事项的通告》等有关规定的规定,经河南省药品监督管理局组织现场检查,扶沟春天大药房连锁有限公司符合《药品经营许可证》换发条件,现准予换发《药品经营许可证》,许可证编号为豫BA3941104,证书有效期为2022年3月25日至2027年3月24日。