新京报讯(记者王卡拉)3月2日,北京东方略生物医药的战略合作伙伴美国Inovio公司公布,全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100(即东方略的ABC-3100)的第二个Ⅲ期临床试验(Reveal 2)最新数据取得积极结果,再次验证DNA药物及其技术平台在治疗人乳头瘤病毒(HPV
2月2日,丹麦生物技术公司Genmab和辉瑞公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准审查抗体偶联药物(ADC)Tisotumab Vedotin的上市许可申请(MAA)。如果获得批准,Tisotumab Vedotin将成为首个获得欧盟上市许可的用于治疗宫颈癌患者的ADC。
记者从济南市科技局获悉,9月30日,齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®)获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗复发或转移性宫颈癌。这款齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药即将进入临床使用,惠及众多患者。
【业内人士:国产HPV疫苗有望加快上市】财联社7月22日电,日前,国家药监局药品评审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试用)》,放宽HPV疫苗的临床试验标准。业内人士认为,国产HPV疫苗有望加快上市。
近日,中山火炬开发区企业中奥生物医药技术(广东)有限公司(下称“中奥生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,标志着企业自主研发的ZA001 F1F3软膏的临床试验正式获得批准。
近日,云南沃森生物技术股份有限公司旗下公司自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗——沃泽惠获得国家药品监督管理局的上市批准,这标志着沃森生物又一款重磅产品上市,将为实现世卫组织2030年全球消除宫颈癌目标和健康中国行动癌症防治行动提供有力武器。
北京商报讯(记者 姚倩)3月3日,北京商报记者获悉,DNA治疗药物龙头企业 Inovio Pharmaceuticals 公布了其自主研发的全球首个针对HPV感染相关宫颈癌前病变的治疗性DNA疫苗VGX-3100的3期临床试验(REVEAL 2)最新数据结果,再次验证了该DNA药
宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤。国家癌症中心发布的数据显示,我国每年新增宫颈癌病例约13.5万例,占全球发病数量的1/3。2018年世界卫生组织数据显示,全球宫颈癌发病率约为13/10万,全球新发宫颈癌病例约56.9万例。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣3月19日,亚虹医药发布APL-1702产品用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验数据。和安慰剂组相比,APL-1702用药组的应答率提高89.4%,由此表现出一定的治疗潜力。
新京报讯(记者张兆慧)8月12日,再鼎医药宣布,全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK(tisotumab vedotin-tftv)在澳门获批,用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
今日,据东方高圣报道,其旗下公司东方略的VGX-3100项目已通过遗传办审批,正式在国内开展VGX-3100与器械 CELLECTRATM 5PSP 联合治疗 HPV-16/18 相关宫颈高度鳞状上皮内病变的III 期临床研究。
文/潘战和 @肿瘤专科医生制药巨头葛兰素史克今日宣布,人乳头状瘤病毒疫苗(16型和18型),商品名:希瑞适® ,获中国食品药品监督管理总局(CFDA)上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
近日,苏州药明泽康生物科技有限公司自主研发的PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)(克隆号:WD160)通过国家优先审批通道获批上市。这是国内首个用于宫颈癌适应症的PD-L1药物伴随诊断试剂,拥有独立自主知识产权。