本报讯 (记者李昱丞)1月8日,广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“乐心医疗”)发布公告称,公司近日收到广东省药品监督管理局(以下简称“广东药监局”)下发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,获悉公司在广东药监局申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批。
北京绿源恒泰医疗器械有限公司报告,由于抽检中臂式电子血压计辐射发射项目不符合规定,生产商北京绿源恒泰医疗器械有限公司对其生产的臂式电子血压计(京械注准20142070043)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
深圳泰康医疗设备有限公司对臂式电子血压计主动召回深圳泰康医疗设备有限公司生产的臂式电子血压计,生产批号为TK-B102008992001,经抽检发现产品不符合技术要求,深圳泰康医疗设备有限公司决定发起主动召回。
11月8日第35届长城心脏病学大会上,长城心脏病学大会主席、上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授发表《血压测量未来发展趋势》主题演讲,指出全球高血压患病率呈显著上升趋势,中国高血压人群高达2.7亿人,但知晓率仅为51.6%。
量血压10人9错!四个细节不注意,等于白量!在家量血压,数值忽高忽低,有的人怀疑是血压计“不准”了;有的则担心自己的血压“失控”了。其实,很多人的“血压值”之所以没个准头,和测量血压的方式正确与否有密切关系。别以为在家量了多年血压,就是“熟练工”了。
为加强医疗器械质量安全监管,及时发现消除风险隐患,保障医疗器械产品安全有效,按照2024年云南省医疗器械质量监督抽检计划及“你用我检”活动方案,云南省药品监督管理局组织开展对公众关注的10个品种、107批医疗器械质量监督抽检,目前检验全部完成。
2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检结果公告(2024年第1期)为加强医疗器械质量安全监管,及时发现及消除风险隐患,保障医疗器械产品安全有效,按照2024年云南省医疗器械质量监督抽检计划及“你用我检”活动方案,云南省药品监督管理局组织开展对公众关注的10个品种、107批医疗器
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2025年第1期)为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下:1.
为加强医疗器械质量监管,保障医疗器械产品安全有效,按照2024年云南省医疗器械监督抽检计划,云南省药品监督管理局组织开展医疗器械质量监督抽检,现阶段完成抽检453批,6批产品不符合规定,现予以公告。附件:1.云南省医疗器械监督抽检质量符合规定产品名单(第4期).xlsx2.