据国家药品监督管理局官网消息,国家药监局医疗器械监管司10月28日召开彩色隐形眼镜专项整治工作视频汇报会,会议强调,医疗器械质量安全风险隐患排查治理是今年医疗器械监管的重点工作,十个省、市、县药品监管部门作交流发言,汇报专项整治工作中的经验做法和成效。
融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械有三个类别——一类、二类、三类,这三个类别的区别是什么,你知道吗?不久前,国家卫生健康委员会官网发布了医疗器械安全管理的行业标准,其中对医疗器械的风险分类做了详细划分,其中一类为低风险,二类为中风险,三类为高风险。
医疗器械是指单独或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,国家对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,包括所需要的软件,其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,其使用旨在达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
界面新闻记者 | 袁颖琪界面新闻编辑 | 陈菲遐胶原蛋白作为生物医学和美容护肤领域的关键成分,近年来受到全球消费者和科研机构的广泛关注。随着科技进步和消费者对健康与美丽的追求,胶原蛋白行业展现出了强劲增长势头和广阔市场前景。
受访专家:复旦大学附属华山医院皮肤科激光中心医学博士 钱辉环球时报健康客户端记者 虞晔日前,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示,深圳市宗匠科技有限公司(旗下品牌AMIRO觅光)、深圳宇石科技有限公司(旗下品牌玛丽仙)申报的两款射频皮肤治疗仪,获批国家三类医疗器械认证