日前,BMS-Celgene突然宣布终止与百济神州关于ABRAXANE的原始交易,BMS-Celgene表示,由于国家药监局决定于2020年3月25日暂停在中国进口、销售或使用ABRAXANE,其无法在全球范围内生产ABRAXANE。
时隔4年,美国药企新基的注射用紫杉醇得以重新进口、销售、使用。5月10日,国家药监局官网显示,新基向NMPA提交注册补充申请和恢复进口、销售和使用的申请,将受托生产企业变更为Abraxis BioScience, LLC。
比如近日,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞、刘芝华、徐兵河、张园园等研究者与北京大学生物医学前沿创新中心张泽民团队合作,在Cancer Cell期刊发表的最新研究成果就揭示:在三阴性乳腺癌的免疫+化疗联合治疗中,白蛋白结合型紫杉醇可以通过呼叫“神秘外援”——肥大细胞,更好地增强抗肿瘤免疫应答!
对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。肝功能异常:尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究,对血胆红素>1.5mg/dL的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。
*声明:本文仅用于科普用途,不能作为治疗依据,为了保护患者隐私,以下内容里的相关信息已进行处理转自小荷健康App真实经验【基本信息】男,63岁【疾病类型】肺癌IV期(cT4N1M1)【治疗方案】白蛋白结合型紫杉醇化疗【治疗周期】住院3天,回家观察2周,随访终身。
集中采购品种首次出现了因产品质量问题被禁售的情况。3月25日,国家药监局发布《关于暂停进口、销售和使用美国Celgene Corporation(新基公司)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)》的公告,同时联合采购办公室决定取消新基公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中选资格。