红星资本局6月25日消息,国家药监局近日批准了诺和诺德研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。诺和诺德称,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。
7月31日,通化东宝药业股份有限公司(通化东宝,600867.SH)公告,公司与北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称“质肽生物”)关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。
中证网讯(王珞)通化东宝12月4日晚公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的利拉鲁肽注射液《药品注册证书》。这标志着通化东宝成为国产第二家利拉鲁肽注射液获批上市的企业,成功进入国产GLP-1受体激动剂(简称“GLP-1RA”)类产品销售第一梯队。
减重版司美格鲁肽日前在中国上市,国内药企也加速研发进度。华润双鹤(600062)11月24日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准其作为生物类似药进行体重管理适应症的临床试验。
新京报讯(记者张兆慧)12月4日,通化东宝发布公告,利拉鲁肽注射液获批上市,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1受体,促进胰腺分泌胰岛素。该品种由诺和诺德公司研制,2011年进入中国市场。
深圳商报·读创客户端首席记者 袁静娴马斯克亲测过的减重版司美格鲁肽,终于在国内正式上市了。11月17日,诺和诺德宣布,减重版司美格鲁肽(商品名:诺和盈)正式在国内商业化上市。近日,记者获悉,减重版司美格鲁肽在中山大学附属第八医院开出深圳首张处方,也是广东首批处方。
2011年又发布关注胸腺肽注射剂严重过敏反应的通报,2003年至2011年4月30日,国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例,其中严重病例1326例,占24.29%,主要与过敏反应相关,表现为过敏性休克、高热、呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息、严重皮疹等。
本报记者 张晓玉近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,诺和诺德公司(NovoNordisk)申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理,注册分类为进口3.1(该分类指“已在国外上市但未在中国境内上市的药品申请在中国境内上市”)。
6月3日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺和诺德的司美格鲁肽注射液的上市申请获药监局受理,推测本次申报上市的适应症:作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数≥30kg/m2,或≥27kg/m2且<30kg/m2并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。
1、分类:消化道及代谢——糖尿病用药——非胰岛素类降血糖药——胰高血糖素样肽- 1(GLP- 1)类似物艾塞那肽注射液是一种用于治疗2型糖尿病的药物,近年来受到广泛关注。本文旨在全面介绍艾塞那肽的各方面信息,帮助大众更好地理解这一治疗方案。
2024年5月21日,国家药品监督管理局官方网站显示:一种名为“替尔泊肽注射液”(后面简称为“替尔泊肽”)的新型降糖药被正式批准在我国上市。消息一经公布,就备受大家关注。因为,“替尔泊肽”是目前全球降糖治疗领域唯一一款能够同时激活两种“肠促胰素”受体的降糖药物。
最近一段时间,我国的减肥界可谓是“热闹非凡”!继2024年6月底,全球知名“网红减重针”---【司美格鲁肽注射液】在我国被正式批准用于体重管理之后。2024年7月19日,国家药品监督管理局官网再次发布重磅消息:另一款名为【替尔泊肽】的药物也被批准用于减重。