恒瑞医药：羟乙磺酸达尔西利片获得药品注册证书 中证网讯（记者 倪铭）恒瑞医药6月26日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于羟乙磺酸达尔西利片的《药品注册证书》，批准新增适应症为“本品联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（H
恒瑞医药6月26日公告，羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）已获国家药监局批准上市。该药品于2021年12月获国家药监局批准上市，获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。
每经AI快讯，2月23日，恒瑞医药公告称，公司自主研发的羟乙磺酸达尔西利片在激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性女性乳腺癌辅助治疗的III期临床试验中，首次期中分析主要终点达到统计学显著性。
10月20日，恒瑞医药发布公告宣布，收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的羟乙磺酸达尔西利片的药品上市许可申请获受理，其拟定适应症为，联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。
新京报讯（记者王卡拉）6月27日，恒瑞医药发布公告，羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）获批新适应症，联用芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。这是达尔西利获批的第二项适应症，且为一线适应症。
恒瑞医药公告，公司收到国家药监局核准签发的羟乙磺酸达尔西利片《药品注册证书》。经审查，该药品符合药品注册的有关要求，批准新增适应症：“本品联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)新增适应症：本品联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移
新京报讯（记者王卡拉）12月13日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》公布，恒瑞医药共有19款产品通过新版国家医保目录调整。据统计，此次新版医保药品目录发布后，恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已有103个，包括13款已上市的创新药。
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的羟乙磺酸达尔西利片联合内分泌治疗在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性女性乳腺癌辅助治疗中的一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验，首次期中分析主要终点达到统计学显著性。
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