来源:【人民日报健康客户端】美国时间1月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)发文表示:FDA加速批准由卫材主导开发的Leqembi (lecanemab-irmb,仑卡奈单抗)用于治疗阿尔茨海默病。Leqembi是近年来靶向β淀粉样蛋白的第二款创新阿尔茨海默病疗法。
礼来制药5月4日宣布,名为TRAILBLAZER-ALZ 2的三期临床研究获得了阳性结果,结果显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。阿尔茨海默病会导致记忆力和其他认知能力的进行性下降。
记者从中国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊的药企绿谷医药科技有限公司获悉,该公司1月13日收到美国食品药品监督管理局书面通知,已批准“九七一”开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验,该批准自2021年12月16日起正式生效。
5月4日,礼来制药宣布,TRAILBLAZER-ALZ 2的3期临床研究获得了阳性结果,结果显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。结果显示,donanemab达到了基于阿尔茨海默病综合评分量表(iADRS)评估的从基线到18个月的主要终点。
卫材(中国)药业有限公司今日宣布,阿尔茨海默病(下文简称:AD)创新治疗药物乐意保(仑卡奈单抗)获国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
12月18日,礼来多奈单抗注射液在国内正式获批,用于治疗成人因阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。据了解,礼来研发的这款多奈单抗注射液“记能达”是“唯一一款有证据支持,在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法”。
阿尔茨海默病(Alzheimer’s Disease, AD),俗称“老年性痴呆”,是一种神经系统退行性疾病,通常隐匿起病,缓慢进展,是导致痴呆(认知症)最主要疾病,大约60%以上的痴呆是由此病引起。本病好发于老年人,但也有成年、甚至青年发病的患者。
武汉晚报讯(通讯员杨岑)北京时间2022年3月25日,自然杂志子刊《自然•结构和分子生物学》在线发表了武汉大学人民医院神经内科张振涛教授和特聘教授叶克强为共同通讯作者的研究成果。这一研究揭示脑内Tau蛋白聚集的分子机制,为阿尔茨海默病的药物研发提供了新的靶点。论文截图。
来源:【人民日报健康客户端】7月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)将渤健/卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(Lecanemab,LEQEMBI®)的加速批准转为完全批准。这是FDA首次完全批准一款阿尔茨海默病药物。
阿尔茨海默病迎来重磅药物,当地时间7月6日,美国食品药品监督管理局发布消息,卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病的加速批准已转为完全批准,该药也成为20年来首个获得FDA完全批准的阿尔茨海默病药物。
近期,饶毅先生在其自媒体公众号“饶议科学”发布的文章中,对我司研发的用于治疗阿尔茨海默病的新药九期一®(甘露特钠,代号:GV-971)发表了毫无事实依据的言论,包括“所谓治疗老年痴呆症的GV-971被很多人认为是假药”,并称“如果没有严格的调查,就不能排除GV-971成为中国二十