每经AI快讯,9月2日,成大生物公告,全资子公司成大生物(本溪)有限公司研发的人用二倍体狂苗境内生产药品注册上市许可申请获得国家药品监督管理局的《受理通知书》。该产品以人二倍体细胞为培养基质,生产工艺先进、质量稳定,具有良好的安全性、免疫原性。
新京报贝壳财经讯 12月6日,百克生物公告,公司近日收到国家药监下发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防狂犬病的临床试验。本次冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)后续临床试验的开展具有一定的不确定性,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。
新京报贝壳财经讯(记者 丁爽)12月28日,康泰生物发布公告表示,全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)生产的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)今日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。据了解,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于预防狂犬病。
证券时报e公司讯,智飞生物(300122)10月16日晚间公告,公司近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)报告,由智飞龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获得国家药监局出具的《受理通知书》。
新京报讯(记者王卡拉)12月6日,百克生物发布公告,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获国家药监局批准开展临床试验,用于预防狂犬病。狂犬病是世界上病死率最高的疾病,一旦发病,病死率接近100%,在世界范围广泛分布,每年约有6万人死于该病。
【康泰生物:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得批签发证明】财联社12月28日电,康泰生物公告,公司全资子公司民海生物生产的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)今日获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》。
康泰生物2月6日披露投资者关系活动记录表显示,公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗目前处于临床前研究阶段,用于预防由20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病,如肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病,相比于13价肺炎球菌多糖结合疫苗,增加了7种新的血清型,这些血清型均为侵袭性肺炎球菌疾病的病因
复星医药3月20日公告,控股子公司复星雅立峰(大连)生物制药有限公司(简称复星雅立峰)于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,其位于辽宁省大连经济技术开发区的狂苗原液车间(原液生产线)、分包装二车间(西林瓶制剂生产线)已通过药品生产质量规范符合性检查,
中证智能财讯 康泰生物(300601)9月15日晚间公告,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药品注册证书》。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于预防狂犬病。
9月25日,博晖创新发布公告,终止正在研发的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)的临床试验。随着流感、HPV等多款疫苗产品相继降价后,狂犬疫苗龙头企业华兰疫苗也在8月底率先降价。批签发企业超10家,多家企业亦在布局,国内狂犬疫苗市场竞争升级。