2月21日，君实生物披露，旗下PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名为拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊Ⅳ期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的Ⅲ期临床研究已完成方案预设的期中分析，主要终点达到方案预设的优效界值。
北京商报讯（记者 姚倩 李想）5月22日，君实生物公告，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的治疗新适应症上市申请。
君实生物（688180）于5月23日发布公告称，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于 PD-L1 阳性（CPS≥1）的初治
智通财经APP讯，君实生物公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。
君实生物公布，近日，公司产品特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇用于首诊 IV 期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。TORCHLIGHT 研究是国内首个在晚期三阴性乳腺癌免疫治疗领域取得阳性结果的 III 期注册研究。
新京报讯（记者王卡拉）正在进行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，TORCHLIGHT研究（NCT04085276）相关数据在年会的快速摘要专场上以口头汇报形式进行全球首发，这是中国首个在晚期三阴性乳腺癌（TNBC）免疫治疗领域取得阳性结果的Ⅲ期注册研究。
新京报讯（记者张秀兰）6月25日晚间，国家药监局官网显示，君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗新适应症上市申请获批，成为国
6月25日，君实生物宣布，抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗新适应症上市申请，于近日获得国家药品监督管理局批准。
其实三阴性乳腺癌也并没有那么可怕，虽然它的愈后比较差，但它也有比较好的地方。·首先三阴性乳腺癌对化疗非常敏感，同时它有一些相应的靶向药物治疗也是相对敏感的，相比于其他类型的乳腺癌来讲，它对药物的敏感程度要高一些。
