近日，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。
4月26日，复宏汉霖公告称，曲妥珠单抗生物类似药（HLX02，中国商品名：汉曲优，欧洲商品名：Zercepac）获美国批准上市，用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
每经AI快讯，2月10日，百奥泰公告称，公司在研药品注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗用于治疗乳腺癌的临床试验申请已获国家药监局批准。BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体，具有ADCC增强特性，能招募NK等杀伤细胞，对肿瘤细胞有更强的杀伤作用。
继在中国、欧盟四十多个市场获得批准上市后，4月26日，由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™（中国商品名：汉曲优®，欧洲商品名：Zercepac®）在美国获批上市，主要用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（H
继在中国、欧盟四十多个市场获得批准上市后，4月26日，由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™（中国商品名：汉曲优®，欧洲商品名：Zercepac®）在美国获批上市，主要用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（H
7月5日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药注射用曲妥珠单抗（商品名：安曲妥®）正式获得上市许可批准，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。该产品的获批，标志着齐鲁制药又一款生物类似药即将进入临床使用，惠及众多患者。
新京报讯（记者王卡拉）10月14日，国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示，第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）新适应症获批上市，单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
2024年1月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布批准赫捷康®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）），用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉，赫捷康®为全球首个复方皮下制剂。
新京报讯 1月8日，科伦药业发布公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请已获国家药监局药品审评中心(CDE)受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可
北京商报讯（记者 丁宁）1月7日晚间，科伦药业（002422）发布公告称，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人类表皮生长因子受体 2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理，并且近日该产品已被纳入优先审评程序，适应症为:用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。
▌参考文献:Curigliano G， Burstein HJ， Winer EP， et al: De-escalating and escalating treatments for early-stage breast cancer: The St. Gallen International Expert Consensus Conference on the primary therapy of early breast cancer 2017. Ann Oncol 28:1700-1712， 2017。
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向国家医保局、财政部印发《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》近日，国家医保局会同财政部印发《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》。通知主要包括六部分内容。
记者从复宏汉霖获悉，公司松江基地生产的H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）近日获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗，标志着H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。
美国FDA宣布加速批准由第一三共和阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（免疫组化[IHC] 3+）实体瘤成年患者，这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。
