2023年8月1日，据安斯泰来制药集团官方消息，国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）已受理zolbetuximab的生物制品上市许可申请（BLA）。Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.
胃癌是全球范围内高发且高致死率的癌症之一，其治疗长期面临着靶点缺乏和疗效有限的困境。随着精准医学的发展，Claudin18.2成为胃癌治疗中的新兴靶点，为患者带来了希望。近期，金域医学正式推出Claudin18.
近两年来，众多细胞免疫疗法纷纷崛起，发展迅猛，无疑掀起了一场癌症治疗的热潮。曾在2012年成功“治愈”白血病女孩Emily的CAR-T细胞疗法，成为医学界继PD-1后，又一炙手可热的明星疗法。从2017年至今，全球已有多款CAR-T药物获批上市，均是针对血液系统肿瘤。
今日，安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2抗体Vyloy与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测确定为CLDN18.2阳性。
12月8日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的两项孤儿药资格认定，分别针对胃癌（包括胃食管交界癌）和胰腺癌适应症。
编者按:2023年1月19~21日，在旧金山隆重召开美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会上，中国知名学者黄镜教授带领的团队开展了一项靶向Claudin18.2抗体的临床研究，为晚期胃癌的精准治疗提供新的方向。
新京报讯（记者刘旭）5月5日，科济药业宣布，AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）及化疗（卡培他滨和奥沙利铂）联合用药已获得国家药监局新药临床试验申请（IND）批准，用于一线治疗Claudin18.2（CLDN18.
全球首款CLDN18.2靶向疗法Zolbetuximab终于上市了!GLOW 研究于 2018 年 11 月至 2022 年 2 月期间在 18 个国家的 166 个中心进行，共有 507 名先前未经治疗的 HER2 阴性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界癌表达 CLDN18.2 的患者，随机 1:1 接受新型药物zolbetuximab+化疗或安慰剂+化疗。
新京报讯（记者刘旭）1月9日，博安生物发布公告，自主开发的抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate，ADC）注射用BA1301已获国家药监局药品审评中心批准进行临床试验，用于治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤。
10月25日，齐鲁制药QLS31905I期临床试验项目在北京大学肿瘤医院完成首例受试者给药。这项I期临床研究在Claudin18.2阳性的晚期恶性实体瘤患者中开展，目标瘤种聚焦胃癌等消化道肿瘤，评估QLS31905单药的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性。
细胞免疫疗法是免疫治疗的一种，通过直接分离我们自己的免疫细胞并简单地扩展其数量，或者对我们的免疫细胞进行基因改造（通过基因疗法）以增强其抗癌能力。而近期内最火的细胞免疫疗法，当属嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法莫属。
中国山东网-感知山东1月11日讯绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的创新抗体偶联药物（Antibody-drugconjugate，ADC）注射用BA1301获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，适用于治疗Claudin18.
