今日,安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2抗体Vyloy与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合,用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者的一线治疗,这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测确定为CLDN18.2阳性。
12月8日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的两项孤儿药资格认定,分别针对胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌适应症。
编者按:2023年1月19~21日,在旧金山隆重召开美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会上,中国知名学者黄镜教授带领的团队开展了一项靶向Claudin18.2抗体的临床研究,为晚期胃癌的精准治疗提供新的方向。
新京报讯(记者刘旭)5月5日,科济药业宣布,AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)及化疗(卡培他滨和奥沙利铂)联合用药已获得国家药监局新药临床试验申请(IND)批准,用于一线治疗Claudin18.2(CLDN18.
新京报讯(记者刘旭)1月9日,博安生物发布公告,自主开发的抗体偶联药物(Antibody-drug conjugate,ADC)注射用BA1301已获国家药监局药品审评中心批准进行临床试验,用于治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤。
10月25日,齐鲁制药QLS31905I期临床试验项目在北京大学肿瘤医院完成首例受试者给药。这项I期临床研究在Claudin18.2阳性的晚期恶性实体瘤患者中开展,目标瘤种聚焦胃癌等消化道肿瘤,评估QLS31905单药的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性。
细胞免疫疗法是免疫治疗的一种,通过直接分离我们自己的免疫细胞并简单地扩展其数量,或者对我们的免疫细胞进行基因改造(通过基因疗法)以增强其抗癌能力。而近期内最火的细胞免疫疗法,当属嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法莫属。
中国山东网-感知山东1月11日讯绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的创新抗体偶联药物(Antibody-drugconjugate,ADC)注射用BA1301获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验,适用于治疗Claudin18.