此外,公司目前的干细胞备案项目主要包括:《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目、《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化随机双盲对照临床研究》项目、《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目、《人脐带间充质干细胞延缓慢性肾脏病患者肾功能进展随机双盲对照临床研究》项目、《脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病的临床研究》、《人脐带来源间充质干细胞联合标准疗法治疗失代偿期肝硬化患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》项目等。
每经AI快讯,9月2日,中源协和在互动平台表示,公司是国内最早开展细胞存储业务的企业之一,旗下的天津市脐带血造血干细胞库(许可证号:津卫血执字第004号)是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库,安全运营超20年。
12月21日,2024第三届西太湖细胞与基因治疗前沿技术发展大会在常州西太湖科技产业园开幕,在会议期间举行的细胞治疗企业项目集中签约仪式上,中源协和细胞基因工程股份有限公司副董事长、CEO王洪琦博士代表公司与常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院签署战略合作框架协议,未来双方将发挥各自优势,携手探索细胞治疗技术研究及临床应用转化,推动产业创新发展。
近日,国际权威学术期刊Journal of Immunological Methods在线发表了题为“Highly effective strategy for isolation of mononuclear cells from frozen cord blood” 的研究论文,该论文阐述了中源协和旗下协和干细胞研发团队建立的行业内首个适用于临床级冻存脐带血的高效分离体系,为脐带血资源的有效开发提供重要应用价值。
公司围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大板块,主营业务覆盖细胞检测制备及存储,体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等“精准医疗”产业链。控股股东为深圳嘉道成功投资企业,实控人为陈春梅、 龚虹嘉夫妇)。
1月3日,干细胞概念股开盘异动,中源协和(600645.SH)涨7.37%、冠昊生物(300238.SZ)涨5.15%、南华生物(000504.SZ)涨3.88%,天士力(600535.SH)、我武生物(300357.SZ)等跟涨。
中源协和9月9日公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗系统性硬化症的《药物临床试验批准通知书》。VUM02注射液是公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,由健康新生儿脐带组织制备的人脐带源间充质干细胞新药。
1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一款人脐带间充质干细胞(MSC),为罕见病用药,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
我国干细胞疗法在临床应用上迈出关键一步。1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
本报记者 丁蓉 见习记者 张美娜近日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,其中指出在北京、上海、广东自贸区和海南自由贸易港,允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。