近日，由重庆医科大学附属第二医院（以下简称重医附二院）肝病专业组担任全国组长单位、任红教授担任全国Leading PI（总负责人）的“奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎有效性和安全性的III期临床试验” 启动仪式及全国研究者会在渝召开。
智通财经APP讯，中国生物制药发布公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的“奥贝胆酸片”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理，拟用于:治疗患有原发性胆汁性胆管炎的成年患者且无肝硬化或无门静脉高压症症状的代偿性肝硬化;
每经AI快讯，10月31日，复旦张江公告，全资子公司泰州复旦张江药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。
临床上，单纯性肝脂肪变性大多为良性，很少引起肝脏相关并发症，但肝脂肪变性合并代谢异常易引起并发症和合并症，且代谢异常又与非酒精性脂肪性肝炎的发生密切相关，因此当前相关药物研发主要聚焦于NASH，在研新药200余种，其中我国在研新药30余种。
非酒精性脂肪肝（NAFLD）是世界范围内的渐进性肝病，占世界人口的25%，中国人口发病率约20%～29%，包括非酒精性脂肪肝(NAFL)和非酒精性脂肪肝炎(NASH)，NASH作为NAFLD的更晚期形式，以肝脏炎症和纤维化为特征，可发展为肝硬化、肝衰竭和肝癌（HCC），患者群体众
9月3日，Advanz制药公司宣布，欧洲人用药委员会撤销了奥贝胆酸在欧洲的附条件上市许可。原因是，CHMP终审奥贝胆酸上市后的Ⅳ期临床数据、重新评估其临床风险获益比后认为，现有数据无法证实奥贝胆酸临床获益，“建议撤市”。
歌礼制药11月6日在港交所公告，公司全资附属公司甘莱制药有限公司（以下简称“甘莱”）的新型法尼醇X受体（FXR）激动剂ASC42在健康受试者中的安全性、药代动力学（PK）和药效学（PD）数据已在Drugs in R&D期刊上发表。
21世纪经济报道 记者魏笑 实习生宋家哲 深圳报道非酒精性脂肪肝炎（NASH）患者数量庞大，但相关药物研发进展缓慢，一直被视为重大难题。目前全球超过2亿人患NASH，患病率逐年升高。2030年，预计全球将有19亿成人患有非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），其中5亿将发展为NASH。
受此消息影响，Madrigal股价大幅度飙升，当日涨超268%，次日涨势未停，累计涨超303%!同时，该利好消息也引发了国内NASH概念股企业股价暴涨，歌礼制药股价涨超53.47%，福瑞股份早早20cm涨停。
