9月20日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普注射液(预充式)和注射用泰它西普(冻干粉针剂)的一项剂型桥接研究试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。泰它西普注射液(预充式)将为患者提供更加便捷的给药方式。
BLyS/APRIL双靶点生物制剂泰它西普亮相多个国际大会!IgA肾病作为我国最常见的原发性肾小球疾病,约占全部肾活检病例的54.3%[1],也是导致终末期肾病(ESRD)的主要原因之一,大约20%-40%的IgA肾病患者会在诊断后10-20年内进展至ESRD[2]。
胶东在线7月23日讯7月23日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普注射液治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究,获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。
6月23日,荣昌生物制药股份有限公司宣布,其全球首款、同类首创BLyS/APRIL双靶点新型重组TACI-Fc融合蛋白新药泰它西普,用于治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验,已在美国顺利完成首例受试者入组给药。
12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,由荣昌生物制药股份有限公司自主研发的泰它西普、维迪西妥单抗成功续约,作为协议期内谈判药品继续纳入新版医保目录。
极目新闻记者 关前裕通讯员 王慧近日,55岁的梁霞(化名)来到湖北十堰市太和医院神经内科接受靶向生物单抗治疗,如今的她可以独立行走,身体各项指标也在逐渐恢复。让人难以想象的是,一年多以来,梁霞先后经历双腿瘫痪、左侧股骨头及全髋关节坏死等糟糕情况,一度险些丧命。
4月11日,荣昌生物自主研发、全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮的创新一类生物新药泰它西普在华上市。据悉,美国食品药品监督管理局也已授予泰它西普快速审批通道的资格,正在启动治疗系统性红斑狼疮的Ⅲ期临床试验。