本次会议由北京协和医院赵岩教授、张奉春教授担任大会主席,与会专家围绕靶向B细胞通路疗法在系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征等疾病中的前沿进展进行了深入分享,以期帮助风湿免疫疾病患者得到更为有效、规范、安全的治疗。
多篇泰它西普相关研究公布,从IgA肾病到LN,泰它西普疗效显著!免疫介导的肾小球疾病能够引发一系列临床症状(如蛋白尿、血尿、高血压等),如不能得到及时有效的治疗,大多数病例都会逐渐进展为终末期肾病(ESRD),给患者的生活质量和生存率带来极大影响。
3月29—4月1日,由中华医学会、中华医学会风湿病学分会主办的中华医学会第二十六次全国风湿病学学术会议(CRA)在西安举行,荣昌生物泰它西普闪耀会场内外,不仅四项研究先后在主会场和分会场亮相,场场人气爆棚,还在会场外受到追捧,引发热烈反响。
齐鲁网·闪电新闻3月12日讯 2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司举行新闻发布会,正式宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的“双靶”一类生物新药——泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)获得国家药监局上市批准,批准文号为:国药准字S20210008。
10月27日,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布,其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®),用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的上市申请获得了中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理,并纳入优先审评审批程序。
3月9日,烟台本土科创企业——荣昌生物开发的创新生物制剂泰它西普(商品名:泰爱®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)。这标志着荣昌生物迎来了首个正式进入商业化阶段的产品。
胶东在线7月23日讯7月23日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普注射液治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究,获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。
凭借独树一帜的双靶点作用机制,泰它西普在RA研究中取得了积极结果。类风湿关节炎(RA)是常见的风湿免疫疾病之一,可导致关节结构持续破坏,引发关节畸形和功能丧失,规范且有效的治疗对延缓病情进展、降低致残率和改善生活质量极为关键。
11月22日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)宣布:全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普(商品名:泰爱®)正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。