来源：【人民日报健康客户端】人民日报健康客户端查询国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发现，2月已有两款罕见病仿制药获受理，分别用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）和多发性硬化。
去年初，用了10多年原研药的田瑜尝试用仿制药替代。但她很快感到坐立难安，“特别特别难受”。这是她从未有过的药物副作用，持续整整一周。田瑜质疑，是不是仿制药的质量、疗效不如原研药？当她就此询问医生，对方表示在医院临床，存在部分仿制药疗效不佳、副作用大的情况。
来源:人民日报海外版石家庄四药集团科研工作者在实验室研制新药品。 梁子栋摄石家庄市国际生物医药园。 梁子栋摄今年5月，习近平总书记考察河北省石家庄市国际生物医药园规划展馆时强调，生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。
图虫创意/供图 翟超/制图证券时报记者 潘玉蓉近期，多地报道支原体感染引发肺炎案例增加，阿奇霉素、盐酸氨溴索等成为处方上的常客。对于这些药物，如何在仿制药和原研药之间做选择，成为群众关心的话题。当前，进入国内医院集采系统的仿制药，都需通过国家药监局“一致性评价”。
【健康提醒】现有抗病毒药物对新冠EG.5仍有效安徽省疾病预防控制中心表示，综合监测数据和近期相关研究显示，今年5月份新冠“二阳”高峰期至今，医院门诊一直都有发热患者就诊，这些患者中既有“首阳”，也有“二阳”和“三阳”的病例，“三阳”患者数量很少。基因组序列分析表明，变异株EG.
1月12日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍了呼吸道疾病的有关情况。值得关注的是，针对老百姓关心的流感等呼吸道疾病的药品供应情况，工信部相关负责人予以详细说明。有记者提问，抗病毒药物磷酸奥司他韦目前市场上既有原研药，也有仿制药，两者有何区别？
于是药企在原研创新药专利过期后去仿制它，由于免除了动物实验和I/II/III期临床试验，通过简化的BE试验就可以申请上市，对于药厂仿制药的开发成本相对于原研一个新药花费少得多，生产的厂家多了，病人使用仿制品代替原研产品，这个药的价格就降下来了，甚至是90%以上的降价，这就是所谓专利悬崖。
上篇说到，“真原研”--尼古拉斯100mg阿司匹林肠溶片或是“情急之中、仓惶之下”的产物，之后的研究表明，100mg肠溶片并未达到有效剂量的下限，所以，充其量只能是一名“75-80分”的“良可生“，并非是“优秀生”，我国将其作为一致性评价的参比制剂、作为“标准答案”就很值得商榷和讨论了。简单形象地讲，BE试验设有三科考试，来考评药物进入人体血液的速度和数量。
