来源:环球网 7月30日,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,可加快关键性临床试验和
(美国时间)8月1日,Adaptimune Therapeutics宣布首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法(TCR-T)Afamitresgene autoleucel(Afami-cel,Tecelra)成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于治疗既往接受过化疗的不
金融界8月20日消息,有投资者在互动平台向香雪制药提问:董秘:您好!贵司用12年卧薪尝胆研发丅CR一T细胞疗法,此乃“宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来”随着“国内首创”TCR-T细胞冶疗产品TAEST16001注射液的上市及产业化,将为公司带来美好的前景和丰富的发展空间,标志着贵司在生物医药创新创域的TCR一T龙头地位,展望未来,相信经院士专家携手奋战,亦有更多丅CR一T管线纳入突破,界时有望市值更上一层楼,香雪生命科技造福人类健康,用高市值回馈股东!
2021年,《肝病通讯》发表了一篇题为“Immunological alterations after immunotherapy with short lived HBV‐TCR T cells associates with long‐term treatment response in HBV‐HCC”的研究论文,文中介绍了T 细胞受体 T 细胞免疫疗法治疗HBV 相关肝细胞癌 的I期NCT03899415临床试验疗效。
突破性治疗品种认定政策是中国国家药品监督管理局(NMPA)为加速具有显著临床优势的新药研发和上市进程而推出的重要举措。自2020年实施以来,该政策在促进创新药物快速进入市场、满足临床急需方面发挥了重要作用。
新加坡2023年6月5日 /美通社/ -- 星汉德生物,一家专注于感染及其相关癌症的创新免疫疗法公司,在法国巴黎举行的国际细胞与基因治疗大会 Late-breaking临床试验报告会议上,公布其乙肝抗原特异性T细胞受体 T细胞疗法的最新突破临床数据。
市场上出现了越来越多的细胞与基因治疗产品,涉及癌症、遗传性疾病、自身免疫疾病等多个领域。近日,英国创新药企Adaptimmune Therapeutics宣布,美国FDA批准其在研工程化T细胞疗法Tecelra用以治疗既往接受过化疗的某些HLA类型的晚期MAGE-A4+滑膜肉瘤成人患者,该疗法也是十多年来治疗滑膜肉瘤的首个有效疗法。
Letetresgene autoleucel 是一种自体工程 T 细胞受体疗法,11月22日,《CLINICAL CANCER RESEARCH》发表了lete-cel在晚期非小细胞肺癌患者中的初步研究结果。
2024年7月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心(CDE)官网最新公布显示,同意由广州市香雪制药股份有限公司子公司香雪生命科学(XLifeSC)申报的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。
近些年来,以基因修饰T细胞为中心的过继细胞疗法(ACT)引起全世界广泛的关注,其中包括大众熟知的CAR-T疗法和TCR-T疗法。CAR-T疗法在血液肿瘤中取得了卓越的疗效,但在实体瘤中的治疗效果却差强人意。在这方面,TCR-T治疗在实体肿瘤中具有非常大的发展潜力。
细胞免疫疗法是目前癌症治疗方式的“热点”之一,我们所熟知的CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞,经过工程改造升级来杀死肿瘤细胞。T细胞受体T细胞(TCR-T)疗法弥补了CAR-T疗法在实体瘤方面的缺憾。
为推动泌尿外科实现更加均衡和高速的发展,助力“健康中国”建设,2022年国家癌症中心/区域医疗中心泌尿肿瘤论坛暨2022北京肿瘤学会泌尿肿瘤专业委员会年会暨第19届北京国际泌尿外科微创研讨会暨2022国家癌症中心泌尿外科医联体学术会议于3月25日在山西太原隆重召开。《Current Opinion in Urology》副主编。