云顶新耀( HKEX 1952.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准依嘉®(XERAVA™,依拉环素)的新药上市许可申请,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)。公司计划于今年三季度在中国启动依嘉®的商业化上市。
本报讯 (记者张文湘 见习记者金婉霞)近日,云顶新耀宣布,由国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会(下称:抗菌药物专委会)发起并主办的“依拉环素临床应用综合评价项目”终期报告结果公布。报告显示,经依拉环素治疗3天时的整体有效率为91.1%。
新京报讯(记者王卡拉)9月28日,云顶新耀宣布,创新型强效抗菌药物依拉环素(商品名“依嘉”)获中国台湾地区药政部门批准上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染。复杂性腹腔内感染是一种院内或社区获得性感染,由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。
本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞近日,记者从云顶新耀获悉,国家卫生健康委临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定专家委员会(下称:国家药敏专委会,ECAST)评审通过并发布了云顶新耀抗菌药物依拉环素(依嘉®)多个临床折点。
“收入大幅增加,主要由于NMPA批准依拉环素在中国的上市,以及Nefecon在澳门获批上市……”经初步评估,云顶新耀2023年度预计取得总收入1.24亿-1.26亿元,相比于2022年总收入仅为1280万元,2023年收入同比大幅增长近9倍。
来源:环球网 近日,由国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会(以下简称“抗菌药物专委会”)发起并主办的“依拉环素临床应用综合评价项目”终期报告结果公布,报告显示,经依拉环素(依嘉®)治疗3天时的整体有效率为91.1%,治疗结束时的总治疗有效率为90.1%,患者平均3.
7月27日,云顶新耀(1952.HK)宣布,旗下创新型强效抗菌药物依嘉(依拉环素)成功在中国商业化上市,并于复旦大学附属华山医院开出首张处方。依拉环素是全球首个氟环素类抗菌药物,该药于今年3月获得国家药品监督管理局的批准,用于治疗成人复杂性腹腔内感染。
非常高兴与大家一起探讨关于耐药菌的治疗。大家知道细菌感染属于一个永恒三角,这个「三角」解决起来有点难。最近世界卫生组织(WHO)联合世界动物卫生组织,以及联合国粮农组织,联手将抗菌药物统一命名为抗微生物药物(Antimicrobials),就是希望大家能合理地应用。
在中国,成人复杂性腹腔内感染是临床上主要的细菌感染性疾病。复杂性腹腔内感染(cIAI)是一种院内或社区获得性感染,由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。
14岁初中生偷吃30粒药住进ICU1岁男童误食一粒降糖药成植物人家长两天喂服7种药致孩子肝损伤……儿童用药问题案例屡见报端《儿童用药安全调查报告白皮书》显示我国儿童药物不良反应发生率为12.5%是成人的2倍超八成家长给孩子用药存在安全隐患那么儿童常见病用药误区有哪些?
新京报讯(记者王卡拉)1月22日,云顶新耀发布公告,基于未经审计的初步计算,预计2023年的总收入达到1.24亿元至1.26亿元,同比2022年1280万元的收入实现大幅增长,主要得益于两款新药的上市。
来源:【人民日报健康客户端】据国家药监局网站,3月16日,多个新药或新适应症在中国获批,涉及拜耳、恒瑞、云顶新耀等企业。拜耳口服雄激素受体抑制剂达罗他胺(darolutamide, Nubeqa)新适应症上市申请获得批准。
每经记者:陈星 每经编辑:董兴生7月27日,云顶新耀称依嘉®(XERAVA™,依拉环素)于复旦大学附属华山医院开出首张处方,标志着该产品成功在中国商业化上市。该产品是云顶新耀首个推动至上市阶段的药物,由云顶新耀从Tetraphase制药公司(现为Innoviva,Inc.