8月13日,再鼎医药宣布,KarXT(Xanomeline-Trospium)用于精神分裂症的UNITE-1研究,已完成所有中国内地患者的入组。再鼎医药有望于2024年到2025年上半年获得研究的关键数据并在中国内地提交KarXT用于精神分裂症的新药上市申请。
据再鼎医药官微,11月29日,再鼎医药合作伙伴Karuna Therapeutics,Inc.宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理KarXT(xanomeline trospium)的新药上市申请(NDA),用于治疗成人精神分裂症。
1月17日,再鼎医药宣布KarXT用于治疗成人精神分裂症的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。Copyright Copyright 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣2月23日,界面新闻记者获悉,跨国药企(MNC)百时美施贵宝(BMS)将其明星产品纳武利尤单抗(俗称O药)在大中华区部分省份的销售权授予了国内药企再鼎医药,具体包括云南、贵州、广西、内蒙古、新疆、甘肃、宁夏、青海、河北和山西等10个省份
在全球最大的医疗投资大会摩根大通医疗健康大会(JPM大会)上,中国生物医药公司正在吸引越来越多国际投资人的关注,包括再鼎医药、百济神州在内的中国生物医药公司向投资人透露了盈利时间表。截至1月16日收盘,再鼎医药(9699.HK)、百济神州(6160.HK)港股股价均大涨超过4%。
2月29日,根据国家药监局药品审评中心官网公开信息,由Karuna公司申请的1类新药KarXT胶囊获得临床试验默示许可,拟开发治疗阿尔茨海默病相关的精神行为症状。再鼎医药拥有KarXT在大中华区的开发、生产和商业化权益。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“再鼎医药在第三季度的表现有诸多亮点,我们达成一项与现有产品管线具有高度协同性的新的区域战略合作,商业化产品均实现稳健的收入增长,在达成2022年的公司重点目标方面也取得了长足进展。
Novocure急需一个新的市场增长点,公司收入连续3年收入停滞在5亿美元的量级,主要原因在于TTFields先后获批一线治疗胶质母细胞瘤、一线治疗局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤两个适应症,由于适应症市场较小及本地市场渗透率趋近饱和,TTFields销售额增长乏力。
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!政策动向2024年医保目录现场谈判收官10月30日,2024年国家医保谈判现场谈判/竞价正式收官。随着现场谈判和竞价结束,2024年国家医保目录发布进入倒计时。