要知道抗癌药中能“封神”并不多,除了20多年前的“格列卫”,目前也就是奥西替尼能受得起这个称号了。2019年,国家药品监督管理局批准了靶向药 奥希替尼用于既往接受过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌的成人患者的一线治疗 。
目前,奥希替尼已在美国、欧盟、中国和日本等100多个国家和地区获批作为单一疗法使用,批准的适应症包括局部晚期或转移性EGFRm非小细胞肺癌患者的一线治疗,局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者的二线治疗,以及早期EGFRm非小细胞肺癌的辅助治疗。
肺癌是全球发病率与死亡率居高不下的恶性肿瘤,靶向治疗成为肺癌精准医学时代的关键利器。奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼均为针对肺癌驱动基因表皮生长因子受体(EGFR)突变的靶向药,但各有特点,了解它们的区别对临床用药及患者预后意义重大。一、药物基本信息1.
吉非替尼首次获批于2003年,2005年在中国获批上市,一举改变了肺癌治疗的格局,根据IDEAL 2这项II期临床试验的数据,在接受过1-2种化疗的患者中,250mg吉非替尼试验患者的ORR达到了11.8%,mPFS为1.9个月,这个ORR或许在今天看来不算亮眼,但在当时只有多西他赛这类化疗手段的时代里,已经是相当有意义的突破。
在中国人群中,EGFR突变是最常见的突变类型,约40%的患者携带这一突变类型,随着一代/二代/三代靶向药物的临床应用,患者总体生存时间从最初令人扼腕的12个月生存期,逐步延长至令人鼓舞的22个月,乃至更长的38个月,而在部分前沿研究中,患者的整体生存时间更是突破性地跨越了4年的里程碑。
经济观察报 记者 张铃 4月15日—16日,贝达药业(300558.SZ)开了一场销售团队誓师会。会上,贝达药业董事长兼首席执行官丁列明说,在医药行业寒冬期,贝达药业2024年一季度超额完成目标任务,迎来开门红。
时值年终岁末,在此对本年度肺癌领域15种获批新药进行逐一盘点,供肺癌患者和家属参考。特锐普利单抗:这是一种已经上市的免疫治疗药物,此次获批了新适应症,能够在手术之前和之后应用,从而实现手术切得更干净以及预防术后复发的目的。
近日,国内制药行业龙头恒瑞医药发布公告称,拟发行H股股票并在港交所主板上市。今年以来,有超50家医药企业向港股美股递交IPO文件,但是最后能成功上市的数量却不算多。据《健闻咨询》不完全统计,截至发稿,今年在境外主要市场上市的医疗健康企业总共有14家(包含1家借壳上市)。
每经记者:陈星 每经编辑:董兴生持续3年多的阿斯利康骗保案调查,在近日达到高潮。继多位公司前高管、大区经理、总监等相继接受调查后,阿斯利康全球官网在10月30日晚发布消息称,公司全球执行副总裁、国际业务主席及中国区总裁王磊正在配合中国有关部门调查。