恒瑞医药2月18日公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314注射液)药物上市许可申请获国家药监局受理。该药物拟定适应症(或功能主治)为用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。
每经AI快讯,恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
新京报讯(记者张兆慧)8月27日,国家药监局官网公示,江苏恒瑞医药股份有限公司(简称恒瑞医药,股票代码:600276)1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
8月27日,恒瑞医药宣布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(安达静®)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
8月27日晚间,恒瑞医药(600276)公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意夫那奇珠单抗注射液开展用于治疗适合接受系统治疗或光疗的6至小于18岁儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者的临床试验。
苏州又有两家生物医药企业。苏州药企创新药获批上市。夫那奇珠单抗注射液是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,能与IL-17A结合阻断其与相关受体的相互作用,在理论上能够快速起效的机制优势,已得到大量临床数据的充分证实。
近日,苏州生物医药产业园(BioBAY)内企业盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(安达静®)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。