【康方生物夏瑜:会尽快推动依沃西单抗注射液第二个适应症获批 将积极参与医保谈判】财联社5月31日电,财联社记者今日从康方生物业务更新会上获悉,康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示,将会尽快积极与监管部门进行沟通,推动依沃西单抗第二个适应症获批。
新京报讯(记者张兆慧)8月2日,国家药监局药品审评中心最新公示,康方生物的依沃西单抗注射液的新适应症上市申请拟纳入优先审评,该药用于经国家药监局批准的检测方法评估为PD-L1阳性的表皮生长因子受体基因突变阴性,和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道9月8日,康方生物公布了全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK
本次年会上共有58项来自中国研究者的报告,其中HARMONi-A研究是首个PD-1/VEGF双抗在全球肺癌领域的Ⅲ期临床研究,这项Oral被国际肿瘤互助组织OncoAlert评为本届ASCO肺癌领域TOP 10 榜单的首位报告,为EGFR+非小细胞肺癌患者提供了免疫治疗新方案。
e公司讯,康方生物消息,近日,康方生物全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依达方®(通用名:依沃西单抗注射液;研发代号:AK112/SMT112)联合化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后广泛进展的非鳞NSCLC(nsq-NSCLC)被写入《Ⅳ期原发性