宁波博泰生物技术有限公司报告，由于脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）国家医疗器械抽样检查中不合格，公司对该产品（注册证号：浙械注准20152400559）主动召回，召回级别为三级。涉及产品生产批次、数量及产品的型号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
中国质量新闻网讯 据浙江省药品监督管理局网站8月29日消息，浙江世纪康大医疗科技有限公司报告，由于在2023年国家医疗器械监督抽检中其生产的胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）准确度要求不合格，浙江世纪康大医疗科技有限公司对其生产的胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）（注
迈克生物1月9日公告，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。该产品主要用于类风湿关节炎的早期辅助诊断，系公司生化平台新产品。
近日，公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。产品名称分别为尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、尿免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)。尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中转铁蛋白的含量，作辅助诊断用。
小编刚入行的时候，一直有个不解之谜:免疫比浊法明明是免疫原理，为什么称为生化诊断的代表技术?其基本原理是:当抗原与抗体在特殊稀释系统中反应而且比例合适时，形成的可溶性免疫复合物在稀释系统中的促聚剂的作用下，自液相析出，形成微粒，使反应液出现浊度。
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南康尔佳医疗科技有限公司等1家企业的医疗器械生产许可证；注销湖南尚美嘉联医疗科技有限公司等7家企业的44个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）特此公告。
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第50号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检，共29批（台）产品不符合标准规定。
广西壮族自治区药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年第11期）为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，自治区药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。
证券日报网讯 11月22日晚间，美康生物发布公告称，公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称分别为β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、同型半胱氨酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）。
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第5期，总第90期）为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，现将医疗器械抽查检验信息予以通告（见附件
生命科学研究是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学。2006年，Thermo Electron 与 Fisher Scientific 合并成为赛默飞世尔科技，成为科研试剂、实验耗材及仪器设备一站式的科学服务龙头企业。
