从基线到研究结束,接受sparsentan治疗患者肾功能的绝对总体变化为-5.8 ml/min/1.73 m2,厄贝沙坦组为-9.5 ml/min/1.73 m2,相差3.7 ml/min/1.73 m2。
5月14日,云顶新耀IgA肾病新药布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)在中国内地首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出。这也标志着该款创新治疗药物正式进入临床应用,填补我国IgA肾病对因治疗药物的空白。“该药在美国的价格大约一万两千美元一瓶。
11月19日,云顶新耀(1952.HK)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
新京报讯(记者刘旭)5月8日,恒瑞医药发布公告,两款药物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,分别为子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊和子公司福建盛迪医药的注射用HRS5580。