新京报讯(记者王卡拉)12月25日晚间,中关村发布公告,旗下山东华素盐酸贝尼地平片(4mg、2mg)通过一致性评价,为该品种国内首家“过评”企业。盐酸贝尼地平片用于原发性高血压,心绞痛,原研药于1991年由协和发酵麒麟株式会社首先在日本上市销售。
e公司讯,中关村(000931)12月25日晚间公告,近日,公司下属公司山东华素收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,山东华素生产的“盐酸贝尼地平片”(规格:4mg、2mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸贝尼地平片的适应症为原发性高血压、心绞痛。
中关村12月25日公告,近日,公司下属公司山东华素制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B06429、2023B06430),获悉,山东华素生产的“盐酸贝尼地平片”(规格:4mg、2mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
大众网记者 仇艺畅 威海报道山东华素制药有限公司是一家以生产心脑血管类药品为主的现代化制药企业。其中(元治)盐酸贝尼地平片为国内首仿,适应症为原发性高血压;(元坦)格列吡嗪分散片为国内独家剂型产品,适应症为Ⅱ型糖尿病。中关村医药产业园新建项目是华素制药的二期扩建项目,总投资4.
证券时报e公司讯,华邦健康(002004)12月6日晚间公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸贝尼地平片的《药品注册证书》。盐酸贝尼地平片适用于原发性高血压、心绞痛。本次获批产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,质量和疗效与原研一致。
华邦健康公告:全资子公司重庆华邦制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸贝尼地平片《药品注册证书》。该药品为片剂,规格为8mg,注册分类为化学药品4类,药品批准文号为国药准字H20249575。盐酸贝尼地平片适用于原发性高血压和心绞痛。
每经AI快讯,5月27日,华纳药厂公告,全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸贝尼地平《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸贝尼地平属于钙通道类阻滞药,主要用于治疗原发性高血压,心绞痛。
每经AI快讯,12月6日,华邦健康公告,全资子公司华邦制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸贝尼地平片的《药品注册证书》。该药品适用于原发性高血压和心绞痛,是华邦制药第一个心血管方面的产品,拓宽了公司的治疗领域。通过仿制药质量和疗效一致性评价,质量和疗效与原研一致。
新京报讯(记者王卡拉)国家药监局药品审评中心(CDE)最新显示,5月12日,大佛药业/赛默制药的盐酸贝尼地平片(简称“贝尼地平片”)提交的上市申请获受理。据新京报记者统计,今年以来,已有6家企业递交的5款贝尼地平片仿制药上市申请获受理。
光明网讯(记者金昱希)随着社会的不断进步和人民生活水平的提高,社会对于健康的关注度越来越高。医疗健康行业的发展不仅关乎个人的幸福与福祉,更关系到国家整体的发展和繁荣。“十四五”规划提出,全面推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。
11月20日,“大众报业集团地方全媒体联合采访•威海行”走进环翠区,一路边听边看,很快一个特殊现象引起了记者注意:今年以来,作为威海市中心城区的环翠区重点工业项目“二期现象”频现。据统计,2024年环翠区有市级重点工业项目38个,总投资108.3亿元,分别较上年增加22.