新京报讯(记者刘旭)4月11日,国家药监局公示,沈阳三生制药有限责任公司的重组人血小板生成素注射液(商品名:特比澳)获批上市。此次获批的适应症为用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。
海曲泊帕是我国自主研发的新一代口服、小分子、非肽类血小板生成素受体激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发性免疫性血小板减少症成年患者以及对免疫抑制治疗反应不佳的重型再生障碍性贫血成年患者,效果显著,其在恶性肿瘤化疗所致血小板减少症、非重型再生障碍性贫血、移植后血小板减少等其他血小板减少症领域的相关研究正在进行中。
免疫性血小板减少症是以单纯血小板减少为主要特征的获得性自身免疫性出血性疾病,育龄期女性多见。妊娠合并ITP患者的临床表现通常随着妊娠的进程而逐渐加重,至少15%~35%的妊娠合并ITP患者由于严重的血小板减少或出血表现而需要在分娩前接受治疗。
“我们的生产车间规模不算大,主打‘小而精’。”近日,在沈阳三生制药有限责任公司生产车间,公司生产负责人刘涛向记者介绍。生产区内,一排玻璃罐状的细胞反应器正静静运转,经过纯化、制剂等一系列环节,产生的收获液最终成为沈阳三生制药的拳头产品——特比澳(重组人血小板生成素注射液)。
今年以来,资本市场特别是香港市场的打压,再加上美联储降息消息的反反复复,让国内不少生物医药上市企业都憋着一口气。回购,已成了自救的一种集体行动。回购公告中“委屈”的共识是:看好公司发展前景,目前股价低于公司实际价值。